- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03860727
Comparación de los resultados de la oftalmoscopia con PanOptic frente a PanOptic + iExaminer
Papel de iExaminer como material didáctico para la oftalmoscopia directa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oftalmoscopia directa es una habilidad vital para la detección de condiciones emergentes, así como patologías oculares crónicas para médicos no oftálmicos. Muchos profesionales del cuidado de los ojos están expuestos por primera vez a esta herramienta durante su educación médica y se espera que tengan un cierto grado de competencia con ella en el futuro. Esta habilidad requiere práctica, sin embargo, y dado que hay una cantidad limitada de tiempo y exposición, no sorprende que haya una falta general de familiaridad y confianza entre los estudiantes y los médicos con el uso del oftalmoscopio directo (Gilmour et al., 2017). ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017).
Una miríada de técnicas y modelos han intentado cambiar esto y mejorar la eficacia en la enseñanza de la oftalmoscopia directa. Los estudios han demostrado que los estudiantes prefieren aprender a usar el oftalmoscopio directo con sujetos humanos en lugar de simuladores, y que los estudiantes prefieren usar fotografías de fondo de ojo para aprender hallazgos de diagnóstico importantes sobre el oftalmoscopio (Kelly et al., 2013). También se han realizado estudios que comparan el oftalmoscopio directo con el PanOptic, que brinda una distancia de trabajo fija del paciente y un campo de visión más amplio (Day et al., 2017). Estos estudios han observado una mayor "facilidad de uso" y precisión en el uso de PanOptic entre médicos y estudiantes de medicina de primer año (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). También se han introducido recientemente nuevos avances tecnológicos, como la aplicación iExaminer, que permite a los médicos oftalmólogos tomar imágenes del fondo de ojo en su teléfono inteligente utilizando una aplicación de teléfono inteligente y un archivo adjunto a PanOptic. Los estudios han demostrado que la aplicación iExaminer puede producir imágenes de fondo de ojo "clínicamente adecuadas" (Day et al., 2017).
A partir de la revisión de la literatura, no ha habido estudios que comparen PanOptic solo versus PanOptic con la aplicación iExaminer como una herramienta de enseñanza introductoria para estudiantes de medicina. El iExaminer no solo permitirá al usuario utilizar la vista obtenida de PanOptic, sino que también permitirá que un instructor observe y ayude a entrenar al usuario sobre hallazgos relevantes y tome fotografías para futuras referencias o instrucciones. Esto proporciona un dispositivo de aprendizaje potencialmente efectivo que puede ayudar a los usuarios a identificar con precisión hallazgos oftálmicos más relevantes. Los investigadores también creen que esto ayudará a aumentar el nivel de confianza de los estudiantes de medicina y los alentará a practicar nuevamente con estos dispositivos en futuras oportunidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de medicina de segundo año de la Facultad de Medicina y Ciencias Biomédicas de la Universidad de Buffalo Jacobs pueden incluirse en nuestra muestra de estudio final.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que han tenido una exposición previa significativa a la oftalmoscopia directa (por ejemplo, han usado la oftalmoscopia directa, PanOptic o PanOptic con el iExaminer de forma regular durante más de una semana).
- Estudiantes con una agudeza visual lo suficientemente baja que les impedirá realizar una oftalmoscopia directa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los estudiantes confían en el uso de iExaminer para diagnosticar los hallazgos del fondo de ojo
Periodo de tiempo: 9 meses
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A los estudiantes se les proporcionarán preguntas de la encuesta para evaluar su nivel de confianza en el diagnóstico preciso de los hallazgos del fondo de ojo utilizando iExaminer combinado con Panoptic frente a Panoptic solo.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los estudiantes se sienten cómodos al usar iExaminer combinado con Panoptic frente a Panoptic solo
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Los hallazgos del fondo de ojo diagnosticados por los estudiantes que usan panoptic se compararán con cuando los estudiantes usaron iExaminer adjunto a Panoptic
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
- Investigador principal: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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