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Comparación de los resultados de la oftalmoscopia con PanOptic frente a PanOptic + iExaminer

19 de octubre de 2020 actualizado por: Andrew L Reynold, State University of New York at Buffalo

Papel de iExaminer como material didáctico para la oftalmoscopia directa

Examinar qué tan útil será el iExaminer como ayuda de capacitación para estudiantes de medicina. Los investigadores analizarán si 1) ayuda a los estudiantes de medicina a encontrar hallazgos oculares pertinentes para ciertos diagnósticos y 2) mejora el nivel de comodidad de los estudiantes de medicina en comparación con el uso exclusivo de PanOptic.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La oftalmoscopia directa es una habilidad vital para la detección de condiciones emergentes, así como patologías oculares crónicas para médicos no oftálmicos. Muchos profesionales del cuidado de los ojos están expuestos por primera vez a esta herramienta durante su educación médica y se espera que tengan un cierto grado de competencia con ella en el futuro. Esta habilidad requiere práctica, sin embargo, y dado que hay una cantidad limitada de tiempo y exposición, no sorprende que haya una falta general de familiaridad y confianza entre los estudiantes y los médicos con el uso del oftalmoscopio directo (Gilmour et al., 2017). ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017).

Una miríada de técnicas y modelos han intentado cambiar esto y mejorar la eficacia en la enseñanza de la oftalmoscopia directa. Los estudios han demostrado que los estudiantes prefieren aprender a usar el oftalmoscopio directo con sujetos humanos en lugar de simuladores, y que los estudiantes prefieren usar fotografías de fondo de ojo para aprender hallazgos de diagnóstico importantes sobre el oftalmoscopio (Kelly et al., 2013). También se han realizado estudios que comparan el oftalmoscopio directo con el PanOptic, que brinda una distancia de trabajo fija del paciente y un campo de visión más amplio (Day et al., 2017). Estos estudios han observado una mayor "facilidad de uso" y precisión en el uso de PanOptic entre médicos y estudiantes de medicina de primer año (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). También se han introducido recientemente nuevos avances tecnológicos, como la aplicación iExaminer, que permite a los médicos oftalmólogos tomar imágenes del fondo de ojo en su teléfono inteligente utilizando una aplicación de teléfono inteligente y un archivo adjunto a PanOptic. Los estudios han demostrado que la aplicación iExaminer puede producir imágenes de fondo de ojo "clínicamente adecuadas" (Day et al., 2017).

A partir de la revisión de la literatura, no ha habido estudios que comparen PanOptic solo versus PanOptic con la aplicación iExaminer como una herramienta de enseñanza introductoria para estudiantes de medicina. El iExaminer no solo permitirá al usuario utilizar la vista obtenida de PanOptic, sino que también permitirá que un instructor observe y ayude a entrenar al usuario sobre hallazgos relevantes y tome fotografías para futuras referencias o instrucciones. Esto proporciona un dispositivo de aprendizaje potencialmente efectivo que puede ayudar a los usuarios a identificar con precisión hallazgos oftálmicos más relevantes. Los investigadores también creen que esto ayudará a aumentar el nivel de confianza de los estudiantes de medicina y los alentará a practicar nuevamente con estos dispositivos en futuras oportunidades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudiantes de medicina de segundo año de la Facultad de Medicina y Ciencias Biomédicas de la Universidad de Buffalo Jacobs que asisten a clases de oftalmoscopia como parte de las sesiones didácticas requeridas. Se reclutarán pacientes voluntarios con patología ocular normal o ocular para que los alumnos realicen Oftalmoscopia con PanOptic e iExaminer

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los estudiantes de medicina de segundo año de la Facultad de Medicina y Ciencias Biomédicas de la Universidad de Buffalo Jacobs pueden incluirse en nuestra muestra de estudio final.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes que han tenido una exposición previa significativa a la oftalmoscopia directa (por ejemplo, han usado la oftalmoscopia directa, PanOptic o PanOptic con el iExaminer de forma regular durante más de una semana).
  • Estudiantes con una agudeza visual lo suficientemente baja que les impedirá realizar una oftalmoscopia directa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los estudiantes confían en el uso de iExaminer para diagnosticar los hallazgos del fondo de ojo
Periodo de tiempo: 9 meses
A los estudiantes se les proporcionarán preguntas de la encuesta para evaluar su nivel de confianza en el diagnóstico preciso de los hallazgos del fondo de ojo utilizando iExaminer combinado con Panoptic frente a Panoptic solo.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los estudiantes se sienten cómodos al usar iExaminer combinado con Panoptic frente a Panoptic solo
Periodo de tiempo: 9 meses
Los hallazgos del fondo de ojo diagnosticados por los estudiantes que usan panoptic se compararán con cuando los estudiantes usaron iExaminer adjunto a Panoptic
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
  • Investigador principal: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002262

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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