- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03860727
Sammenligning av oftalmoskopifunn ved bruk av PanOptic vs PanOptic + iExaminer
Rollen til iExaminer som læremiddel for direkte oftalmoskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Direkte oftalmoskopi er en viktig ferdighet for screening av nye tilstander så vel som kroniske okulære patologier for ikke-oftalmiske leger. Mange øyeleger blir først eksponert for dette verktøyet i løpet av sin medisinske utdanning og forventes å ha en viss grad av ferdigheter med det nedover linjen. Denne ferdigheten krever imidlertid øvelse, og gitt at det er en begrenset mengde tid og eksponering, er det ikke overraskende at det er en generell mangel på fortrolighet og tillit blant studenter og leger med å bruke det direkte oftalmoskopet (Gilmour et al., 2017) ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017).
Et mylder av teknikker og modeller har forsøkt å endre dette og forbedre effektiviteten i undervisningen i direkte oftalmoskopi. Studier har vist at studenter foretrekker å lære å bruke det direkte oftalmoskopet med mennesker fremfor simulatorer, og at studentene foretrekker å bruke fundusfotografier for å lære viktige diagnostiske funn fremfor oftalmoskopet (Kelly et al.,2013). Det er også gjort studier som sammenligner det direkte oftalmoskopet med PanOptic, som gir en fast arbeidsavstand fra pasienten og et større synsfelt (Day et al.,2017). Disse studiene har notert mer "brukervennlighet" og nøyaktighet ved bruk av PanOptic blant førsteårs medisinstudenter og leger (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). Nye teknologiske fremskritt som iExaminer-applikasjonen har også nylig blitt introdusert, slik at øyepleiere kan ta fundusbilder på smarttelefonen ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon og vedlegg til PanOptic. Studier har vist at iExaminer-applikasjonen er i stand til å produsere "klinisk adekvate" fundusbilder (Day et al., 2017).
Fra litteraturgjennomgangen har det ikke vært noen studier som sammenligner PanOptic alene versus PanOptic med iExaminer-applikasjonen som et introduksjonsverktøy for medisinstudenter. iExaminer vil ikke bare tillate brukeren å bruke visningen fra PanOptic, men også tillate en instruktør å observere og hjelpe til med å veilede brukeren om relevante funn og ta bilder for fremtidig referanse eller instruksjon. Dette gir en potensielt effektiv læringsenhet som kan hjelpe brukere nøyaktig å identifisere mer relevante oftalmiske funn. Etterforskerne tror også at dette vil bidra til å øke medisinstudentenes selvtillit og oppmuntre dem til å øve med disse enhetene igjen ved fremtidige muligheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Alle andreårs medisinstudenter ved universitetet ved Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences kan bli inkludert i vårt endelige studieutvalg.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som har hatt betydelig tidligere eksponering for direkte oftalmoskopi (f.eks. har de brukt direkte oftalmoskopi, PanOptic eller PanOptic med iExaminer regelmessig i mer enn én uke).
- Elever med dårlig nok synsskarphet som vil hindre dem i å gjøre direkte oftalmoskopi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studenter har tillit til å bruke iExaminer for å diagnostisere fundusfunn
Tidsramme: 9 måneder
|
Studentene vil bli utstyrt med spørreundersøkelser for å vurdere tillitsnivået deres i nøyaktig diagnostisering av fundusfunn ved bruk av iExaminer kombinert med Panoptic vs Panoptic alene
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studentene trøster seg med å bruke iExaminer kombinert med Panoptic vs Panoptic alene
Tidsramme: 9 måneder
|
Fundusfunnene diagnostisert av studenter som bruker panoptic med, sammenlignes med når studentene brukte iExaminer knyttet til Panoptic
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
- Hovedetterforsker: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002262
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Synsforstyrrelser
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationFullførtPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubasjonForente stater
-
Northeastern State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBakre kapselopacification obscuring visionForente stater
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
Kliniske studier på Welch Allyn IExaminer
-
ARC DevicesTilbaketrukket
-
Children's Hospital ColoradoWelch AllynUkjent
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.UkjentVaskulære sykdommer | Koronavirus | Luftveissykdom | Hjertesykdom
-
Infrared Cameras IncorporateFullført
-
Massachusetts General HospitalVital USA, Inc.FullførtMultimorbiditetForente stater
-
Xim LimitedUniversity of PortsmouthFullført
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustObstetric Anaesthetists' AssociationRekruttering
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeRekrutteringFor tidlig fødsel | Obstetrisk arbeid, prematurForente stater
-
University Hospital, AngersUkjentPerifer arteriesykdomFrankrike