- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03860727
Confronto dei risultati dell'oftalmoscopia utilizzando PanOptic vs PanOptic + iExaminer
Ruolo di iExaminer come supporto didattico per l'oftalmoscopia diretta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'oftalmoscopia diretta è un'abilità vitale per lo screening delle condizioni emergenti e delle patologie oculari croniche per i medici non oftalmici. Molti professionisti della cura degli occhi sono esposti per la prima volta a questo strumento durante la loro formazione medica e dovrebbero avere un certo grado di competenza con esso lungo la linea. Questa abilità richiede pratica, tuttavia, e dato che c'è una quantità limitata di tempo ed esposizione, non sorprende che ci sia una generale mancanza di familiarità e fiducia tra studenti e medici nell'uso dell'oftalmoscopio diretto (Gilmour et al., 2017 ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017).
Una miriade di tecniche e modelli hanno tentato di cambiare questo e migliorare l'efficacia nell'insegnamento dell'oftalmoscopia diretta. Gli studi hanno dimostrato che gli studenti preferiscono imparare a usare l'oftalmoscopio diretto con soggetti umani piuttosto che i simulatori, e che gli studenti preferiscono usare le fotografie del fondo oculare per apprendere importanti risultati diagnostici rispetto all'oftalmoscopio (Kelly et al., 2013). Ci sono stati anche studi che confrontano l'oftalmoscopio diretto con il PanOptic, che offre una distanza di lavoro fissa dal paziente e un campo visivo più ampio (Day et al., 2017). Questi studi hanno rilevato una maggiore "facilità d'uso" e accuratezza nell'uso del PanOptic tra gli studenti di medicina e i medici del primo anno (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). Recentemente sono stati introdotti anche nuovi progressi tecnologici come l'applicazione iExaminer, che consente ai medici oculisti di acquisire immagini del fondo oculare sul proprio smartphone utilizzando un'applicazione per smartphone e un collegamento al PanOptic. Gli studi hanno dimostrato che l'applicazione iExaminer è in grado di produrre immagini del fondo oculare "clinicamente adeguate" (Day et al.,2017).
Dalla revisione della letteratura, non sono stati condotti studi che confrontino il PanOptic da solo rispetto al PanOptic con l'applicazione iExaminer come strumento didattico introduttivo per gli studenti di medicina. L'iExaminer non solo consentirà all'utente di utilizzare la vista ottenuta dal PanOptic, ma consentirà anche a un istruttore di osservare e aiutare a istruire l'utente sui risultati rilevanti e scattare foto per riferimenti o istruzioni future. Ciò fornisce un dispositivo di apprendimento potenzialmente efficace che può aiutare gli utenti a identificare con precisione risultati oftalmici più rilevanti. Gli investigatori ritengono inoltre che ciò contribuirà ad aumentare il livello di fiducia degli studenti di medicina e li incoraggerà a esercitarsi nuovamente con questi dispositivi in opportunità future.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti di medicina del secondo anno della University at Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences possono essere inclusi nel nostro campione di studio finale.
Criteri di esclusione:
- Studenti che hanno avuto una significativa esposizione precedente all'oftalmoscopia diretta (ad es. hanno utilizzato regolarmente l'oftalmoscopia diretta, PanOptic o PanOptic con iExaminer per più di una settimana).
- Studenti con un'acuità visiva sufficientemente scarsa da impedire loro di eseguire l'oftalmoscopia diretta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli studenti hanno fiducia nell'utilizzo di iExaminer per diagnosticare i reperti del fondo oculare
Lasso di tempo: 9 mesi
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Agli studenti verranno fornite domande del sondaggio per valutare il loro livello di fiducia nella diagnosi accurata dei risultati del fondo oculare utilizzando iExaminer combinato con Panoptic vs Panoptic da solo
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli studenti si sentono a proprio agio nell'usare iExaminer in combinazione con Panoptic vs Panoptic da solo
Lasso di tempo: 9 mesi
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I reperti del fondo oculare diagnosticati dagli studenti che utilizzano Panoptic possono essere confrontati con quelli di quando gli studenti hanno utilizzato iExaminer collegato a Panoptic
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
- Investigatore principale: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002262
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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