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Confronto dei risultati dell'oftalmoscopia utilizzando PanOptic vs PanOptic + iExaminer

19 ottobre 2020 aggiornato da: Andrew L Reynold, State University of New York at Buffalo

Ruolo di iExaminer come supporto didattico per l'oftalmoscopia diretta

Esaminare l'utilità dell'iExaminer come ausilio alla formazione per gli studenti di medicina. Gli investigatori esamineranno se 1) aiuta gli studenti di medicina a trovare risultati oculari pertinenti per determinate diagnosi e 2) migliora il livello di comfort degli studenti di medicina rispetto all'utilizzo del solo PanOptic.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'oftalmoscopia diretta è un'abilità vitale per lo screening delle condizioni emergenti e delle patologie oculari croniche per i medici non oftalmici. Molti professionisti della cura degli occhi sono esposti per la prima volta a questo strumento durante la loro formazione medica e dovrebbero avere un certo grado di competenza con esso lungo la linea. Questa abilità richiede pratica, tuttavia, e dato che c'è una quantità limitata di tempo ed esposizione, non sorprende che ci sia una generale mancanza di familiarità e fiducia tra studenti e medici nell'uso dell'oftalmoscopio diretto (Gilmour et al., 2017 ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017).

Una miriade di tecniche e modelli hanno tentato di cambiare questo e migliorare l'efficacia nell'insegnamento dell'oftalmoscopia diretta. Gli studi hanno dimostrato che gli studenti preferiscono imparare a usare l'oftalmoscopio diretto con soggetti umani piuttosto che i simulatori, e che gli studenti preferiscono usare le fotografie del fondo oculare per apprendere importanti risultati diagnostici rispetto all'oftalmoscopio (Kelly et al., 2013). Ci sono stati anche studi che confrontano l'oftalmoscopio diretto con il PanOptic, che offre una distanza di lavoro fissa dal paziente e un campo visivo più ampio (Day et al., 2017). Questi studi hanno rilevato una maggiore "facilità d'uso" e accuratezza nell'uso del PanOptic tra gli studenti di medicina e i medici del primo anno (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). Recentemente sono stati introdotti anche nuovi progressi tecnologici come l'applicazione iExaminer, che consente ai medici oculisti di acquisire immagini del fondo oculare sul proprio smartphone utilizzando un'applicazione per smartphone e un collegamento al PanOptic. Gli studi hanno dimostrato che l'applicazione iExaminer è in grado di produrre immagini del fondo oculare "clinicamente adeguate" (Day et al.,2017).

Dalla revisione della letteratura, non sono stati condotti studi che confrontino il PanOptic da solo rispetto al PanOptic con l'applicazione iExaminer come strumento didattico introduttivo per gli studenti di medicina. L'iExaminer non solo consentirà all'utente di utilizzare la vista ottenuta dal PanOptic, ma consentirà anche a un istruttore di osservare e aiutare a istruire l'utente sui risultati rilevanti e scattare foto per riferimenti o istruzioni future. Ciò fornisce un dispositivo di apprendimento potenzialmente efficace che può aiutare gli utenti a identificare con precisione risultati oftalmici più rilevanti. Gli investigatori ritengono inoltre che ciò contribuirà ad aumentare il livello di fiducia degli studenti di medicina e li incoraggerà a esercitarsi nuovamente con questi dispositivi in ​​​​opportunità future.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti di medicina del secondo anno presso la University at Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences che frequentano il corso di oftalmoscopia nell'ambito delle sessioni didattiche richieste. Pazienti volontari con patologie normali o oculari saranno reclutati affinché gli studenti eseguano l'oftalmoscopia con PanOptic e iExaminer

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti gli studenti di medicina del secondo anno della University at Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences possono essere inclusi nel nostro campione di studio finale.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che hanno avuto una significativa esposizione precedente all'oftalmoscopia diretta (ad es. hanno utilizzato regolarmente l'oftalmoscopia diretta, PanOptic o PanOptic con iExaminer per più di una settimana).
  • Studenti con un'acuità visiva sufficientemente scarsa da impedire loro di eseguire l'oftalmoscopia diretta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli studenti hanno fiducia nell'utilizzo di iExaminer per diagnosticare i reperti del fondo oculare
Lasso di tempo: 9 mesi
Agli studenti verranno fornite domande del sondaggio per valutare il loro livello di fiducia nella diagnosi accurata dei risultati del fondo oculare utilizzando iExaminer combinato con Panoptic vs Panoptic da solo
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli studenti si sentono a proprio agio nell'usare iExaminer in combinazione con Panoptic vs Panoptic da solo
Lasso di tempo: 9 mesi
I reperti del fondo oculare diagnosticati dagli studenti che utilizzano Panoptic possono essere confrontati con quelli di quando gli studenti hanno utilizzato iExaminer collegato a Panoptic
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
  • Investigatore principale: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002262

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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