- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03860727
Sammenligning af oftalmoskopifund ved brug af PanOptic vs PanOptic + iExaminer
IExaminers rolle som undervisningshjælp til direkte oftalmoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Direkte oftalmoskopi er en vital færdighed til screening af nye tilstande såvel som kroniske okulære patologier for ikke-ophthalmiske læger. Mange øjenplejere bliver først udsat for dette værktøj i løbet af deres medicinske uddannelse og forventes at have en vis grad af færdigheder med det ned ad linjen. Denne færdighed kræver dog øvelse, og i betragtning af, at der er en begrænset mængde tid og eksponering, er det ikke overraskende, at der er en generel mangel på fortrolighed og tillid blandt studerende og læger med at bruge det direkte oftalmoskop (Gilmour et al., 2017) ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017).
Et utal af teknikker og modeller har forsøgt at ændre dette og forbedre effektiviteten i undervisningen i direkte oftalmoskopi. Undersøgelser har vist, at elever foretrækker at lære at bruge det direkte oftalmoskop med mennesker frem for simulatorer, og at eleverne foretrækker at bruge fundusfotografier til at lære vigtige diagnostiske fund frem for oftalmoskopet (Kelly et al.,2013). Der har også været undersøgelser, der sammenligner det direkte oftalmoskop med PanOptic, som giver en fast arbejdsafstand fra patienten og et større synsfelt (Day et al.,2017). Disse undersøgelser har bemærket mere "brugervenlighed" og nøjagtighed ved brug af PanOptic blandt førsteårs medicinstuderende og læger (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). Nye teknologiske fremskridt såsom iExaminer-applikationen er også for nylig blevet introduceret, hvilket gør det muligt for øjenlæger at tage fundusbilleder på deres smartphone ved hjælp af en smartphone-applikation og vedhæftning til PanOptic. Undersøgelser har vist, at iExaminer-applikationen er i stand til at producere "klinisk passende" fundusbilleder (Day et al., 2017).
Fra litteraturgennemgangen har der ikke været undersøgelser, der sammenligner PanOptic alene versus PanOptic med iExaminer-applikationen som et indledende undervisningsværktøj for medicinstuderende. iExaminer vil ikke kun give brugeren mulighed for at bruge visningen opnået fra PanOptic, men også give en instruktør mulighed for at observere og hjælpe med at coache brugeren om relevante fund og tage billeder til fremtidig reference eller instruktion. Dette giver en potentielt effektiv læringsanordning, som kan hjælpe brugere med nøjagtigt at identificere mere relevante oftalmiske fund. Efterforskerne mener også, at dette vil hjælpe med at øge de medicinstuderendes tillidsniveau og tilskynde dem til at øve sig med disse enheder igen ved fremtidige muligheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle andetårs medicinstuderende ved universitetet ved Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences kan indgå i vores endelige undersøgelsesprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der tidligere har været udsat for direkte oftalmoskopi (f.eks. har de brugt direkte oftalmoskopi, PanOptic eller PanOptic med iExaminer regelmæssigt i mere end en uge).
- Studerende med dårlig nok synsstyrke, der vil forhindre dem i at lave direkte oftalmoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studerendes tillid til at bruge iExaminer til at diagnosticere fundusfund
Tidsramme: 9 måneder
|
Studerende vil blive forsynet med undersøgelsesspørgsmål for at vurdere deres tillidsniveau i nøjagtig diagnosticering af fundusfund ved hjælp af iExaminer kombineret med Panoptic vs Panoptic alene
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studerende trøster ved at bruge iExaminer kombineret med Panoptic vs Panoptic alene
Tidsramme: 9 måneder
|
Fundusfundene diagnosticeret af studerende, der bruger panoptic med, sammenlignes med, når studerende brugte iExaminer knyttet til Panoptic
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
- Ledende efterforsker: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002262
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synsforstyrrelser
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
University of California, BerkeleyRekrutteringVisionForenede Stater
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVue Tek ScientificAfsluttet
-
University of LouisvilleNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
VIVUS LLCAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetVisionForenede Stater
-
University Hospital Hradec KraloveUkendtVision; Uorden, TabTjekkiet
-
Applied Science & Performance InstituteTrue Eye Experts - New TampaAfsluttetKognitiv funktion | Vision | ØjensundhedForenede Stater
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrke | Komfort | Overordnet visionForenede Stater
Kliniske forsøg med Welch Allyn IExaminer
-
ARC DevicesTrukket tilbage
-
Children's Hospital ColoradoWelch AllynUkendt
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.UkendtKarsygdomme | Coronavirus | Luftvejssygdom | Hjertesygdom
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Infrared Cameras IncorporateAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalVital USA, Inc.AfsluttetMultimorbiditetForenede Stater
-
Xim LimitedUniversity of PortsmouthAfsluttetVitale tegnDet Forenede Kongerige
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustObstetric Anaesthetists' AssociationRekrutteringAnæstesiDet Forenede Kongerige
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeRekrutteringFor tidlig fødsel | Obstetrisk arbejde, for tidligtForenede Stater
-
University Hospital, AngersUkendtPerifer arteriesygdomFrankrig