Včasná diagnostika očního ischemického syndromu pomocí techniky zobrazování arteriální spinou magnetickou rezonancí
12. března 2019 aktualizováno: Yue Li, Beijing Friendship Hospital
Včasná diagnostika očního ischemického syndromu pomocí techniky zobrazování arteriální spinou magnetickou rezonancí: prospektivní multicentrická kohortová studie
- Zhodnotit stav oční krevní perfuze a možnost kraniocerebrálních vaskulárních lézí u pacientů se syndromem oční ischemie (OIS) pomocí techniky magnetické rezonance arterial spin labeling (ASL).
- Vyhodnotit specificitu, senzitivitu a přesnost techniky zobrazování arteriální spinové značení (ASL) magnetickou rezonancí v diagnostice OIS ve srovnání s tradiční rutinní vyšetřovací metodou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
190
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Yanling Wang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se syndromem oční ischemie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina syndromu oční ischemie: Pacienti s diagnózou syndromu oční ischemie;
- Skupina věkem podmíněné makulární degenerace (kontrolní skupina): Pacienti s diagnostikovanou věkem podmíněnou makulární degenerací;
- Věk: 50-80 let;
- Sex: vše;
- Pacienti podepsali písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jasné snímky fundus fluoresceinové angiografie (FFA) nelze získat kvůli problémům s refrakčními médii (jako je leukoplakie rohovky, těžká katarakta, krvácení do sklivce atd.);
- Pacienti s kontraindikacemi pro FFA;
- Pacienti nebyli schopni provést test magnetické rezonance (MRI);
- Pacienti s anamnézou krvácení a mozkového infarktu;
- Pacienti s anamnézou operace do 3 měsíců;
- Pacienti, kteří se během 3 měsíců účastnili jiných klinických studií;
- Pacienti, kteří nesouhlasí a odmítají se studie zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom oční ischemie
Pacienti se syndromem oční ischemie
|
Test magnetické rezonance arteriálního spinového značení (ASL).
Test angiografie fundus fluoresceinu
|
|
Řízení
Pacienti s věkem podmíněnou makulární degenerací
|
Test magnetické rezonance arteriálního spinového značení (ASL).
Test angiografie fundus fluoresceinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve (BF)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Průtok krve (BF): Parametr měřený pomocí arteriální spinové perfuze MRI pro kvalifikaci perfuze v tkáňově specifických jednotkách (ml krve/gram tkáně/čas)
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-P2-185-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .