Vroege diagnose van oculair ischemiesyndroom met behulp van Arterial Spin Labeling Magnetic Resonance Imaging Technique
12 maart 2019 bijgewerkt door: Yue Li, Beijing Friendship Hospital
Vroege diagnose van oculair ischemiesyndroom met behulp van Arterial Spin Labeling Magnetic Resonance Imaging Technique: een prospectieve multicenter cohortstudie
- Om de oculaire bloedperfusiestatus en de mogelijkheid van craniocerebrale vasculaire laesies van patiënten met oculair ischemiesyndroom (OIS) te evalueren met behulp van arteriële spin-labeling (ASL) magnetische resonantie beeldvormingstechniek.
- Om de specificiteit, gevoeligheid en nauwkeurigheid van arteriële spin-labeling (ASL) magnetische resonantie beeldvormingstechniek bij OIS-diagnose te evalueren, in vergelijking met de traditionele routineonderzoeksmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
190
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Beijing Friendship Hospital
-
Contact:
- Yanling Wang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met oculair ischemiesyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oculaire ischemiesyndroomgroep: patiënten met de diagnose oculair ischemiesyndroom;
- Leeftijdsgebonden maculaire degeneratiegroep (controlegroep): patiënten met de diagnose leeftijdsgebonden maculaire degeneratie;
- Leeftijd: 50-80 jaar;
- Geslacht: alle;
- Patiënten ondertekenden schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Fundus fluoresceïne angiografie (FFA) heldere beelden kunnen niet worden verkregen vanwege refractieve mediaproblemen (zoals hoornvliesleukoplakie, ernstige cataract, glasvochtbloeding, enz.);
- Patiënten met contra-indicaties voor FFA;
- Patiënten konden geen MRI-test (magnetic resonance rmaging) uitvoeren;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingen en herseninfarcten;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie binnen 3 maanden;
- Patiënten die binnen 3 maanden aan andere klinische onderzoeken hadden deelgenomen;
- Patiënten die het er niet mee eens zijn en weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oculaire ischemie syndroom
Patiënten met oculair ischemiesyndroom
|
Arteriële spin-labeling (ASL) magnetische resonantiebeeldvormingstest
Fundus fluoresceïne-angiografietest
|
|
Controle
Patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie
|
Arteriële spin-labeling (ASL) magnetische resonantiebeeldvormingstest
Fundus fluoresceïne-angiografietest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroom (BF)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Blood Flow (BF): een parameter gemeten door arteriële spin-labeling perfusie MRI om de perfusie te kwalificeren in weefselspecifieke eenheden (ml bloed/gram weefsel/tijd)
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-P2-185-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .