動脈スピン標識磁気共鳴画像技術を使用した眼虚血症候群の早期診断
2019年3月12日 更新者：Yue Li、Beijing Friendship Hospital
動脈スピン標識磁気共鳴イメージング技術を使用した眼虚血症候群の早期診断: 前向き多施設コホート研究
- 動脈スピンラベリング（ASL）磁気共鳴画像技術を使用して、眼虚血症候群（OIS）患者の眼球血液灌流状態と頭蓋脳血管病変の可能性を評価します。
- OIS 診断における動脈スピンラベリング (ASL) 磁気共鳴イメージング技術の特異性、感度、精度を従来の日常的な検査方法と比較して評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Beijing Friendship Hospital
-
コンタクト：
- Yanling Wang, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
眼虚血症候群の患者
説明
包含基準:
- 眼虚血症候群グループ：眼虚血症候群と診断された患者。
- 加齢黄斑変性症群（対照群）：加齢黄斑変性症と診断された患者。
- 年齢：50～80歳。
- 性別: すべて。
- 患者は書面によるインフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- 眼底フルオレセイン血管造影（FFA）では、屈折媒質の問題（角膜白板症、重度の白内障、硝子体出血など）により鮮明な画像を取得できません。
- FFAの禁忌がある患者。
- 患者は磁気共鳴画像法（MRI）検査を行うことができなかった。
- 出血や脳梗塞の既往のある患者。
- 3か月以内の手術歴のある患者。
- 3か月以内に他の臨床試験に参加した患者。
- 同意せず、治験への参加を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
眼虚血症候群
眼虚血症候群の患者
|
動脈スピンラベリング (ASL) 磁気共鳴画像検査
眼底フルオレセイン血管造影検査
|
|
コントロール
加齢黄斑変性症の患者さん
|
動脈スピンラベリング (ASL) 磁気共鳴画像検査
眼底フルオレセイン血管造影検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血流 (BF)
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
血流（BF）：動脈スピンラベリング灌流MRIによって測定され、組織固有の単位で灌流を定量化するパラメータ（血液ml/組織グラム/時間）
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yanling Wang, MD、Beijing Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月4日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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