Diagnóstico Precoce da Síndrome de Isquemia Ocular Usando a Técnica de Imagem por Ressonância Magnética Arterial Spin Labeling
12 de março de 2019 atualizado por: Yue Li, Beijing Friendship Hospital
Diagnóstico Precoce da Síndrome de Isquemia Ocular Usando Técnica de Ressonância Magnética de Marcação de Spin Arterial: um Estudo Prospectivo de Coorte Multicêntrico
- Avaliar o estado da perfusão sanguínea ocular e a possibilidade de lesões vasculares craniocerebrais de pacientes com síndrome de isquemia ocular (OIS) usando a técnica de ressonância magnética arterial spin labeling (ASL).
- Avaliar a especificidade, sensibilidade e precisão da técnica de ressonância magnética arterial spin labeling (ASL) no diagnóstico de OIS, em comparação com o método tradicional de exame de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Friendship Hospital
-
Contato:
- Yanling Wang, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com síndrome de isquemia ocular
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de síndrome de isquemia ocular: Pacientes diagnosticados com síndrome de isquemia ocular;
- Grupo degeneração macular relacionada à idade (grupo controle): pacientes diagnosticados com degeneração macular relacionada à idade;
- Idade: 50-80 anos;
- Sexo: todos;
- Os pacientes assinaram consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Imagens nítidas da angiografia de fundo de fluoresceína (FFA) não podem ser obtidas devido a problemas de mídia refrativa (como leucoplasia da córnea, catarata grave, hemorragia vítrea, etc.);
- Pacientes com contra-indicações para FFA;
- Os pacientes não conseguiram realizar o teste de ressonância magnética (MRI);
- Pacientes com histórico de sangramento e infarto cerebral;
- Pacientes com história de cirurgia há menos de 3 meses;
- Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos em até 3 meses;
- Pacientes que discordam e se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Síndrome de isquemia ocular
Pacientes com síndrome de isquemia ocular
|
Arterial spin labeling (ASL) teste de imagem por ressonância magnética
Teste de angiografia de fundo de fluoresceína
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Ao controle
Pacientes com degeneração macular relacionada à idade
|
Arterial spin labeling (ASL) teste de imagem por ressonância magnética
Teste de angiografia de fundo de fluoresceína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo Sanguíneo (BF)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Fluxo Sanguíneo (BF): um parâmetro medido por ressonância magnética de perfusão de rotulagem arterial para qualificar a perfusão em unidades específicas de tecido (ml de sangue/grama de tecido/tempo)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-P2-185-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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