Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig diagnose for okulært iskemisyndrom ved bruk av arteriell spinnmerking Magnetisk resonansbildeteknikk

12. mars 2019 oppdatert av: Yue Li, Beijing Friendship Hospital

Tidlig diagnose for okulær iskemisyndrom ved bruk av arteriell spinnmerking Magnetic Resonance Imaging Technique: en prospektiv multisenter kohortstudie

  1. For å evaluere okulær blodperfusjonsstatus og muligheten for kraniocerebrale vaskulære lesjoner hos pasienter med okulær iskemisyndrom (OIS) ved bruk av arteriell spinnmerking (ASL) magnetisk resonansavbildningsteknikk.
  2. For å evaluere spesifisiteten, sensitiviteten og nøyaktigheten til arteriell spinnmerking (ASL) magnetisk resonansavbildningsteknikk i OIS-diagnose, sammenlignet med den tradisjonelle rutineundersøkelsesmetoden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yanling Wang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med okulær iskemi syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Okulært iskemi syndrom gruppe: Pasienter diagnostisert med okulær iskemi syndrom;
  • Aldersrelatert makuladegenerasjonsgruppe (kontrollgruppe): Pasienter diagnostisert med aldersrelatert makuladegenerasjon;
  • Alder: 50-80 år;
  • Kjønn: alle;
  • Pasienter signerte skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Fundus fluorescein angiografi (FFA) klare bilder kan ikke oppnås på grunn av problemer med brytningsmedier (som hornhinneleukoplaki, alvorlig katarakt, glasslegemeblødning, etc.);
  • Pasienter med kontraindikasjoner for FFA;
  • Pasientene var ikke i stand til å utføre magnetisk resonans rmaging (MRI) test;
  • Pasienter med historie med blødning og hjerneinfarkt;
  • Pasienter med en historie med operasjon innen 3 måneder;
  • Pasienter som hadde deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder;
  • Pasienter som er uenige og nekter å delta i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Okulært iskemi syndrom
Pasienter med okulær iskemi syndrom
Diagnostisk test: Arteriell spinnmerking (ASL) magnetisk resonansavbildning
Arteriell spinnmerking (ASL) magnetisk resonansavbildningstest
Diagnostisk test: Fundus fluorescein angiografi
Fundus fluorescein angiografi test
Kontroll
Pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon
Diagnostisk test: Arteriell spinnmerking (ASL) magnetisk resonansavbildning
Arteriell spinnmerking (ASL) magnetisk resonansavbildningstest
Diagnostisk test: Fundus fluorescein angiografi
Fundus fluorescein angiografi test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm (BF)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Blood Flow (BF): en parameter målt ved arteriell spinnmerking perfusjon MRI for å kvalifisere perfusjonen i vevsspesifikke enheter (ml blod/gram vev/tid)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-P2-185-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulært iskemisyndrom

Kliniske studier på Arteriell spinnmerking (ASL) magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere