Frühzeitige Diagnose des Augenischämiesyndroms mithilfe der arteriellen Spinmarkierungs-Magnetresonanztomographietechnik
12. März 2019 aktualisiert von: Yue Li, Beijing Friendship Hospital
Frühzeitige Diagnose des Augenischämiesyndroms mithilfe der arteriellen Spinmarkierungs-Magnetresonanztomographie-Technik: eine prospektive multizentrische Kohortenstudie
- Zur Beurteilung des Augenblutperfusionsstatus und der Möglichkeit kraniozerebraler Gefäßläsionen bei Patienten mit Augenischämiesyndrom (OIS) mithilfe der Magnetresonanztomographietechnik mit arterieller Spinmarkierung (ASL).
- Bewertung der Spezifität, Empfindlichkeit und Genauigkeit der Magnetresonanztomographietechnik mit arterieller Spinmarkierung (ASL) bei der OIS-Diagnose im Vergleich zur herkömmlichen Routineuntersuchungsmethode.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
190
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Yanling Wang, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Augenischämie-Syndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe des Augenischämie-Syndroms: Patienten, bei denen ein Augenischämie-Syndrom diagnostiziert wurde;
- Altersbedingte Makuladegenerationsgruppe (Kontrollgruppe): Patienten mit diagnostizierter altersbedingter Makuladegeneration;
- Alter: 50-80 Jahre;
- Geschlecht: alle;
- Die Patienten unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Bei der Fundus-Fluorescein-Angiographie (FFA) können aufgrund von Problemen mit dem Brechungsmedium (z. B. Hornhautleukoplakie, schwerer Katarakt, Glaskörperblutung usw.) keine klaren Bilder erhalten werden.
- Patienten mit Kontraindikationen für FFA;
- Der Patient war nicht in der Lage, einen Magnetresonanztomographie-Test (MRT) durchzuführen.
- Patienten mit Blutungen und Hirninfarkt in der Vorgeschichte;
- Patienten mit einer chirurgischen Vorgeschichte innerhalb von 3 Monaten;
- Patienten, die innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
- Patienten, die anderer Meinung sind und die Teilnahme an der Studie verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Augenischämie-Syndrom
Patienten mit Augenischämie-Syndrom
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Arterial Spin Labeling (ASL) Magnetresonanztomographie-Test
Fundus-Fluoreszenzangiographietest
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Kontrolle
Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration
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Arterial Spin Labeling (ASL) Magnetresonanztomographie-Test
Fundus-Fluoreszenzangiographietest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfluss (BF)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Blutfluss (BF): ein Parameter, der durch arterielles Spin-Labeling-Perfusions-MRT gemessen wird, um die Perfusion in gewebespezifischen Einheiten (ml Blut/Gramm Gewebe/Zeit) zu qualifizieren.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-P2-185-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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