Diagnostic précoce du syndrome d'ischémie oculaire à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique de marquage du spin artériel
12 mars 2019 mis à jour par: Yue Li, Beijing Friendship Hospital
Diagnostic précoce du syndrome d'ischémie oculaire à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique avec marquage du spin artériel : une étude prospective de cohorte multicentrique
- Évaluer l'état de la perfusion sanguine oculaire et la possibilité de lésions vasculaires cranio-cérébrales chez les patients atteints du syndrome d'ischémie oculaire (OIS) à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique à marquage de spin artériel (ASL).
- Évaluer la spécificité, la sensibilité et la précision de la technique d'imagerie par résonance magnétique à marquage de spin artériel (ASL) dans le diagnostic du SIO, par rapport à la méthode d'examen de routine traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
190
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Friendship Hospital
-
Contact:
- Yanling Wang, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints du syndrome d'ischémie oculaire
La description
Critère d'intégration:
- Groupe du syndrome d'ischémie oculaire : patients diagnostiqués avec un syndrome d'ischémie oculaire ;
- Groupe de dégénérescence maculaire liée à l'âge (groupe témoin) : patients diagnostiqués avec une dégénérescence maculaire liée à l'âge ;
- Âge : 50-80 ans ;
- Sexe : tous ;
- Les patients ont signé un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Des images claires de l'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil (FFA) ne peuvent pas être obtenues en raison de problèmes de milieu de réfraction (tels que la leucoplasie cornéenne, la cataracte sévère, l'hémorragie vitréenne, etc.) ;
- Patients présentant des contre-indications à la FFA ;
- Les patients n'étaient pas en mesure d'effectuer un test d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ;
- Patients ayant des antécédents de saignement et d'infarctus cérébral ;
- Patients ayant des antécédents de chirurgie dans les 3 mois ;
- Patients ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois ;
- Les patients qui ne sont pas d'accord et refusent de participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Syndrome d'ischémie oculaire
Patients atteints du syndrome d'ischémie oculaire
|
Test d'imagerie par résonance magnétique de marquage de spin artériel (ASL)
Test d'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil
|
|
Contrôle
Patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge
|
Test d'imagerie par résonance magnétique de marquage de spin artériel (ASL)
Test d'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux sanguin (BF)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Débit sanguin (BF) ：un paramètre mesuré par IRM de perfusion de marquage de spin artériel pour qualifier la perfusion en unités spécifiques aux tissus (ml de sang/gramme de tissu/temps)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Première publication (Réel)
5 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-P2-185-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .