Diagnosi precoce della sindrome da ischemia oculare utilizzando la tecnica di imaging a risonanza magnetica con etichettatura dello spin arterioso
12 marzo 2019 aggiornato da: Yue Li, Beijing Friendship Hospital
Diagnosi precoce della sindrome da ischemia oculare utilizzando la tecnica di imaging a risonanza magnetica con etichettatura dello spin arterioso: uno studio prospettico di coorte multicentrico
- Per valutare lo stato di perfusione sanguigna oculare e la possibilità di lesioni vascolari craniocerebrali di pazienti con sindrome da ischemia oculare (OIS) utilizzando la tecnica di risonanza magnetica per immagini con etichettatura di spin arteriosa (ASL).
- Per valutare la specificità, la sensibilità e l'accuratezza della tecnica di risonanza magnetica per immagini con etichettatura di spin arteriosa (ASL) nella diagnosi di OIS, rispetto al tradizionale metodo di esame di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
190
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Friendship Hospital
-
Contatto:
- Yanling Wang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome da ischemia oculare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo sindrome da ischemia oculare: pazienti con diagnosi di sindrome da ischemia oculare;
- Gruppo di degenerazione maculare senile (gruppo di controllo): pazienti con diagnosi di degenerazione maculare senile;
- Età: 50-80 anni;
- Sesso: tutto;
- I pazienti hanno firmato il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Non è possibile ottenere immagini nitide dell'angiografia con fluoresceina del fondo (FFA) a causa di problemi con i mezzi di rifrazione (come leucoplachia corneale, cataratta grave, emorragia vitreale, ecc.);
- Pazienti con controindicazioni per FFA;
- I pazienti non sono stati in grado di eseguire il test di risonanza magnetica (MRI);
- Pazienti con anamnesi di sanguinamento e infarto cerebrale;
- Pazienti con una storia di intervento chirurgico entro 3 mesi;
- Pazienti che avevano partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi;
- Pazienti che non sono d'accordo e si rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sindrome da ischemia oculare
Pazienti con sindrome da ischemia oculare
|
Test di risonanza magnetica con etichettatura di rotazione arteriosa (ASL).
Test fluorangiografico del fondo oculare
|
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Controllo
Pazienti con degenerazione maculare senile
|
Test di risonanza magnetica con etichettatura di rotazione arteriosa (ASL).
Test fluorangiografico del fondo oculare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso sanguigno (BF)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Flusso sanguigno (BF): un parametro misurato mediante MRI di perfusione marcatura arteriosa per qualificare la perfusione in unità tessuto-specifiche (ml di sangue/grammo di tessuto/tempo)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-P2-185-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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