Silmän iskemia-oireyhtymän varhainen diagnoosi käyttämällä valtimoiden spin-merkintää magneettiresonanssikuvaustekniikkaa
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yue Li, Beijing Friendship Hospital
Silmän iskemia-oireyhtymän varhainen diagnoosi valtimoiden spin-leimauksen magneettiresonanssikuvaustekniikalla: tuleva monikeskuskohorttitutkimus
- Arvioida silmän veren perfuusion tilaa ja kallon aivoverisuonivaurioiden mahdollisuutta potilailla, joilla on okulaarinen iskemiasyndrooma (OIS) käyttämällä valtimoiden spin-leimaus (ASL) magneettiresonanssikuvaustekniikkaa.
- Arvioida valtimoiden spin-leimauksen (ASL) magneettikuvaustekniikan spesifisyyttä, herkkyyttä ja tarkkuutta OIS-diagnoosissa verrattuna perinteiseen rutiinitutkimusmenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanling Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on silmän iskemiasyndrooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmän iskemiaoireyhtymäryhmä: Potilaat, joilla on diagnosoitu silmän iskemiasyndrooma;
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaryhmä (vertailuryhmä): Potilaat, joilla on diagnosoitu ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma;
- Ikä: 50-80 vuotta;
- Sukupuoli: kaikki;
- Potilaat allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmänpohjan fluoreseiiniangiografian (FFA) selkeitä kuvia ei voida saada taittoväliaineongelmien vuoksi (kuten sarveiskalvon leukoplakia, vaikea kaihi, lasiaisen verenvuoto jne.);
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita FFA:lle;
- Potilaat eivät pystyneet suorittamaan magneettikuvaus (MRI) -testiä;
- Potilaat, joilla on ollut verenvuotoa ja aivoinfarkti;
- potilaat, joille on tehty leikkaus 3 kuukauden sisällä;
- Potilaat, jotka olivat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä;
- Potilaat, jotka ovat eri mieltä ja kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmän iskemian oireyhtymä
Potilaat, joilla on silmän iskemiasyndrooma
|
Valtimon spin leimaus (ASL) magneettikuvaustesti
Silmänpohjan fluoreseiiniangiografiatesti
|
|
Ohjaus
Potilaat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
|
Valtimon spin leimaus (ASL) magneettikuvaustesti
Silmänpohjan fluoreseiiniangiografiatesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtaus (BF)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Verenvirtaus (BF): parametri, joka mitataan valtimoiden spin-leimauksella perfuusio-MRI:llä perfuusion määrittämiseksi kudoskohtaisissa yksiköissä (ml verta/gramma kudosta/aika)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-P2-185-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .