Wczesna diagnostyka zespołu niedokrwienia gałki ocznej z wykorzystaniem techniki znakowania spinów tętnic metodą rezonansu magnetycznego
12 marca 2019 zaktualizowane przez: Yue Li, Beijing Friendship Hospital
Wczesna diagnostyka zespołu niedokrwienia gałki ocznej za pomocą techniki obrazowania rezonansu magnetycznego metodą znakowania spinów tętniczych: prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe
- Ocena stanu ukrwienia oka i możliwości wystąpienia zmian naczyniowych czaszkowo-mózgowych u pacjentów z zespołem niedokrwiennym oka (OIS) za pomocą techniki rezonansu magnetycznego znakowania spinów tętnic (ASL).
- Ocena swoistości, czułości i dokładności techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego znakowania spinów tętniczych (ASL) w diagnostyce OIS w porównaniu z tradycyjną rutynową metodą badania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
190
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Yanling Wang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem niedokrwiennym oka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa zespołu niedokrwiennego oka: Pacjenci z rozpoznaniem zespołu niedokrwiennego oka;
- Grupa zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (grupa kontrolna): Pacjenci ze zdiagnozowanym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem;
- Wiek: 50-80 lat;
- Płeć: wszystkie;
- Pacjenci podpisywali pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uzyskać wyraźnych obrazów angiografii fluoresceinowej dna oka (FFA) z powodu problemów z ośrodkami refrakcyjnymi (takimi jak leukoplakia rogówki, ciężka zaćma, krwotok do ciała szklistego itp.);
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do FFA;
- Pacjenci nie byli w stanie wykonać badania rezonansem magnetycznym (MRI);
- Pacjenci z krwawieniem i zawałem mózgu w wywiadzie;
- Pacjenci z historią operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się i odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół niedokrwienia oka
Pacjenci z zespołem niedokrwiennym oka
|
Test rezonansu magnetycznego znakowania spinu tętniczego (ASL).
Badanie angiografii fluoresceinowej dna oka
|
|
Kontrola
Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
|
Test rezonansu magnetycznego znakowania spinu tętniczego (ASL).
Badanie angiografii fluoresceinowej dna oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi (BF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Przepływ krwi (BF): parametr mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego perfuzji znakującego wirowanie tętnic w celu określenia perfuzji w jednostkach specyficznych dla tkanki (ml krwi/gram tkanki/czas)
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-P2-185-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .