Diagnóstico precoz del síndrome de isquemia ocular mediante la técnica de resonancia magnética con marcaje de espín arterial
12 de marzo de 2019 actualizado por: Yue Li, Beijing Friendship Hospital
Diagnóstico precoz del síndrome de isquemia ocular mediante la técnica de resonancia magnética nuclear con marcaje de espín arterial: un estudio de cohorte multicéntrico prospectivo
- Evaluar el estado de perfusión sanguínea ocular y la posibilidad de lesiones vasculares craneoencefálicas de pacientes con síndrome de isquemia ocular (SIO) utilizando la técnica de imagen por resonancia magnética arterial spin labeling (ASL).
- Evaluar la especificidad, la sensibilidad y la precisión de la técnica de imagen por resonancia magnética de marcaje de espín arterial (ASL) en el diagnóstico de OIS, en comparación con el método de examen de rutina tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital
-
Contacto:
- Yanling Wang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con síndrome de isquemia ocular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de síndrome de isquemia ocular: Pacientes diagnosticados con síndrome de isquemia ocular;
- Grupo de degeneración macular relacionada con la edad (Grupo de control): Pacientes diagnosticados con degeneración macular relacionada con la edad;
- Edad: 50-80 años;
- Sexo: todos;
- Los pacientes firmaron el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- No se pueden obtener imágenes nítidas de angiografía con fluoresceína (FFA) de fondo de ojo debido a problemas con los medios de refracción (como leucoplasia corneal, catarata grave, hemorragia vítrea, etc.);
- Pacientes con contraindicaciones para FFA;
- Los pacientes no pudieron realizar la prueba de resonancia magnética (IRM);
- Pacientes con antecedentes de hemorragia e infarto cerebral;
- Pacientes con antecedentes de cirugía en los últimos 3 meses;
- Pacientes que habían participado en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses;
- Pacientes que no estén de acuerdo y se nieguen a participar en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Síndrome de isquemia ocular
Pacientes con síndrome de isquemia ocular
|
Prueba de imagen por resonancia magnética de marcaje de espín arterial (ASL)
Prueba de angiografía con fluoresceína de fondo de ojo
|
|
Control
Pacientes con degeneración macular relacionada con la edad
|
Prueba de imagen por resonancia magnética de marcaje de espín arterial (ASL)
Prueba de angiografía con fluoresceína de fondo de ojo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo Sanguíneo (BF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Flujo sanguíneo (BF): un parámetro medido por resonancia magnética de perfusión con etiquetado de espín arterial para calificar la perfusión en unidades específicas de tejido (ml de sangre/gramo de tejido/tiempo)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-P2-185-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .