Ранняя диагностика синдрома ишемии глаза с использованием метода магнитно-резонансной томографии с мечением артериальных спинов
12 марта 2019 г. обновлено: Yue Li, Beijing Friendship Hospital
Ранняя диагностика синдрома ишемии глаза с использованием метода магнитно-резонансной томографии с мечением артериальных спинов: проспективное многоцентровое когортное исследование
- Оценить состояние перфузии глазной крови и возможность поражения краниоцеребральных сосудов у пациентов с синдромом ишемии глаза (СИО) с помощью метода магнитно-резонансной томографии с мечением артерий (ASL).
- Оценить специфичность, чувствительность и точность метода магнитно-резонансной томографии с мечением артериальных спинов (ASL) в диагностике OIS по сравнению с традиционным рутинным методом обследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
190
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Friendship Hospital
-
Контакт:
- Yanling Wang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом глазной ишемии
Описание
Критерии включения:
- Группа синдрома глазной ишемии: пациенты с диагнозом синдром глазной ишемии;
- Группа возрастной макулярной дегенерации (контрольная группа): пациенты с диагнозом возрастная макулярная дегенерация;
- Возраст: 50-80 лет;
- Пол: все;
- Пациенты подписывали письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Флуоресцентная ангиография глазного дна (FFA) не может получить четкие изображения из-за проблем с преломляющей средой (таких как лейкоплакия роговицы, тяжелая катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело и т. д.);
- Пациенты с противопоказаниями к ФФА;
- Пациенты не могли выполнить магнитно-резонансную томографию (МРТ);
- Пациенты с кровотечением и инфарктом мозга в анамнезе;
- Пациенты с операцией в анамнезе в течение 3 месяцев;
- Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев;
- Пациенты, которые не согласны и отказываются от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром глазной ишемии
Пациенты с синдромом глазной ишемии
|
Магнитно-резонансная томография с маркировкой артериального спина (ASL)
Флюоресцентная ангиография глазного дна
|
|
Контроль
Пациенты с возрастной макулодистрофией
|
Магнитно-резонансная томография с маркировкой артериального спина (ASL)
Флюоресцентная ангиография глазного дна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток (БФ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Кровоток (BF): параметр, измеряемый с помощью МРТ перфузии с маркировкой артериального вращения для определения перфузии в тканеспецифических единицах (мл крови/грамм ткани/время).
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-P2-185-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .