Tidlig diagnose for okulær iskæmisyndrom ved hjælp af arteriel spin-mærkning magnetisk resonansbilleddannelsesteknik
12. marts 2019 opdateret af: Yue Li, Beijing Friendship Hospital
Tidlig diagnose for okulær iskæmisyndrom ved brug af arteriel spin-mærkning magnetisk resonansbilleddannelsesteknik: en prospektiv multicenter kohorteundersøgelse
- At evaluere okulær blodperfusionsstatus og muligheden for kraniocerebrale vaskulære læsioner hos patienter med okulær iskæmisyndrom (OIS) ved brug af arteriel spin-mærkning (ASL) magnetisk resonansbilleddannelsesteknik.
- At evaluere specificiteten, sensitiviteten og nøjagtigheden af arteriel spin-mærkning (ASL) magnetisk resonansbilleddannelsesteknik i OIS-diagnose sammenlignet med den traditionelle rutinemæssige undersøgelsesmetode.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
190
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Yanling Wang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med okulært iskæmisyndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Okulært iskæmisyndromgruppe: Patienter diagnosticeret med okulært iskæmisyndrom;
- Aldersrelateret makuladegenerationsgruppe (kontrolgruppe): Patienter diagnosticeret med aldersrelateret makuladegeneration;
- Alder: 50-80 år;
- Køn: alle;
- Patienterne underskrev skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Fundus fluorescein angiografi (FFA) klare billeder kan ikke opnås på grund af problemer med brydningsmedier (såsom corneal leukoplaki, alvorlig grå stær, glaslegemeblødning osv.);
- Patienter med kontraindikationer for FFA;
- Patienterne var ude af stand til at udføre magnetisk resonans rmaging (MRI) test;
- Patienter med historie med blødning og hjerneinfarkt;
- Patienter med en historie med operation inden for 3 måneder;
- Patienter, der havde deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder;
- Patienter, der er uenige og nægter at deltage i forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Okulært iskæmi syndrom
Patienter med okulært iskæmisyndrom
|
Arteriel spin-mærkning (ASL) magnetisk resonansbilleddannelsestest
Fundus fluorescein angiografi test
|
|
Styring
Patienter med aldersrelateret makuladegeneration
|
Arteriel spin-mærkning (ASL) magnetisk resonansbilleddannelsestest
Fundus fluorescein angiografi test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodgennemstrømning (BF)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Blood Flow (BF): en parameter målt ved arteriel spin-mærkning af perfusion MRI for at kvalificere perfusionen i vævsspecifikke enheder (ml blod/gram væv/tid)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanling Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-P2-185-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .