Změny perfuzního indexu u kardiovaskulární autonomní neuropatie typu 2 Dm při spinální anestezii (PI)
10. března 2019 aktualizováno: faruk subasi, Erzincan University
Observační studie Vztah mezi změnami perfuzního indexu a intraoperačními komplikacemi u pacientů s kardiovaskulární autonomní neuropatií DM 2. typu se spinální anestezií
Kardiovaskulární autonomní neuropatie u diabetických pacientů, hypertenze, sympatovagální nerovnováha, ortostatická hypotenze, nebolestivý infarkt myokardu, ischemie, dysfunkce levé komory, poruchy srdeční sympatické a parasympatické inervace, prodloužení qt intervalu a náhlá úmrtí.
Účelem této studie je zhodnotit vztah mezi kardiovaskulární autonomní neuropatií a perfuzním indexem při spinální anestezii
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární autonomní neuropatie u diabetických pacientů, hypertenze, sympatovagální nerovnováha, ortostatická hypotenze, nebolestivý infarkt myokardu, ischemie, dysfunkce levé komory, poruchy srdeční sympatické a parasympatické inervace, prodloužení qt intervalu a náhlá úmrtí.
Účelem této studie je zhodnotit vztah mezi kardiovaskulární autonomní neuropatií a perfuzním indexem při spinální anestezii
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Krocan, 24050
- Nábor
- Erzincanu
-
Kontakt:
- FARUK SUBAŞI
- Telefonní číslo: 5414247924
- E-mail: dr.faruksubasi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů starších 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient bude operován se spinální anestezií
- nad 18 let
- žádné další onemocnění a pouze DM
Kritéria vyloučení:
- pacientů s dalším onemocněním
- pacientů mladších 18 let
- pacienti kontraindikováni při spinální anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
žádné další onemocnění
|
perfuzní index měřený u pacientů podstupujících spinální anestezii s neinvazivním monitorem perfuzního indexu
|
|
pracovní skupina-1
další onemocnění pouze DM a žádná kardiovaskulární autonomní neuropatie
|
perfuzní index měřený u pacientů podstupujících spinální anestezii s neinvazivním monitorem perfuzního indexu
Ewingovy testy budou aplikovány u diabetických pacientů podstupujících spinální anestezii pro diagnostiku kardiovaskulárních autonomních neuropatií
|
|
pracovní skupina-2
další onemocnění pouze DM a pozitif kardiovaskulární autonomní neuropatie
|
perfuzní index měřený u pacientů podstupujících spinální anestezii s neinvazivním monitorem perfuzního indexu
Ewingovy testy budou aplikovány u diabetických pacientů podstupujících spinální anestezii pro diagnostiku kardiovaskulárních autonomních neuropatií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna perfuzního indexu
Časové okno: Den 1
|
Změna perfuzního indexu u kardiovaskulární autonomní neuropatie související se spinální anestezií
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ErzincanU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .