Modifications de l'indice de perfusion dans la neuropathie autonome cardiovasculaire Type-2 Dm Whit Spinal Anesthesia (PI)
10 mars 2019 mis à jour par: faruk subasi, Erzincan University
Relation d'étude observationnelle entre les modifications de l'indice de perfusion et les complications peropératoires chez les patients atteints de neuropathie autonome cardiovasculaire de type 2 atteints de DM sous anesthésie rachidienne
Neuropathie autonome cardiovasculaire chez les patients diabétiques, hypertension, déséquilibre sympathovagal, hypotension orthostatique, infarctus du myocarde indolore, ischémie, dysfonctionnement ventriculaire gauche, troubles de l'innervation cardiaque sympathique et parasympathique, allongement de l'intervalle qt et morts subites observées.
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la neuropathie autonome cardiovasculaire et l'indice de perfusion en rachianesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Neuropathie autonome cardiovasculaire chez les patients diabétiques, hypertension, déséquilibre sympathovagal, hypotension orthostatique, infarctus du myocarde indolore, ischémie, dysfonctionnement ventriculaire gauche, troubles de l'innervation cardiaque sympathique et parasympathique, allongement de l'intervalle qt et morts subites observées.
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la neuropathie autonome cardiovasculaire et l'indice de perfusion en rachianesthésie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turquie, 24050
- Recrutement
- Erzincanu
-
Contact:
- FARUK SUBAŞI
- Numéro de téléphone: 5414247924
- E-mail: dr.faruksubasi@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients de plus de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- le patient sera opéré sous rachianesthésie
- plus de 18 ans
- pas de maladie supplémentaire et seulement DM
Critère d'exclusion:
- patients avec une maladie supplémentaire
- patients de moins de 18 ans
- patients contre-indiqués en rachianesthésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de contrôle
pas de maladie supplémentaire
|
indice de perfusion mesuré chez des patients subissant une rachianesthésie avec un moniteur d'indice de perfusion non invasif
|
|
groupe de travail-1
maladie supplémentaire seulement DM et pas de neuropathie autonome cardiovasculaire
|
indice de perfusion mesuré chez des patients subissant une rachianesthésie avec un moniteur d'indice de perfusion non invasif
ewing tests seront appliqués aux patients diabétiques subissant une rachianesthésie pour le diagnostic de neuropathie autonome cardiovasculaire
|
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groupe de travail-2
maladie supplémentaire uniquement DM et neuropathie autonome cardiovasculaire pozitif
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indice de perfusion mesuré chez des patients subissant une rachianesthésie avec un moniteur d'indice de perfusion non invasif
ewing tests seront appliqués aux patients diabétiques subissant une rachianesthésie pour le diagnostic de neuropathie autonome cardiovasculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'indice de perfusion
Délai: Jour 1
|
Modification de l'indice de perfusion dans la neuropathie autonome cardiovasculaire liée à la rachianesthésie
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2019
Première publication (RÉEL)
11 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ErzincanU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .