Änderungen des Perfusionsindex bei kardiovaskulärer autonomer Neuropathie Typ-2 Dm mit Spinalanästhesie (PI)
10. März 2019 aktualisiert von: faruk subasi, Erzincan University
Beobachtungsstudie Beziehung zwischen Änderungen des Perfusionsindex und intraoperativen Komplikationen bei Patienten mit kardiovaskulärer autonomer Neuropathie Typ-2 DM mit Spinalanästhesie
Kardiovaskuläre autonome Neuropathie bei Diabetikern, Hypertonie, sympathovagales Ungleichgewicht, orthostatische Hypotonie, schmerzloser Myokardinfarkt, Ischämie, linksventrikuläre Dysfunktion, kardiale sympathische und parasympathische Innervationsstörungen, Qt-Intervall-Verlängerung und plötzliche Todesfälle beobachtet.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen kardiovaskulärer autonomer Neuropathie und Perfusionsindex in der Spinalanästhesie zu bewerten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kardiovaskuläre autonome Neuropathie bei Diabetikern, Hypertonie, sympathovagales Ungleichgewicht, orthostatische Hypotonie, schmerzloser Myokardinfarkt, Ischämie, linksventrikuläre Dysfunktion, kardiale sympathische und parasympathische Innervationsstörungen, Qt-Intervall-Verlängerung und plötzliche Todesfälle beobachtet.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen kardiovaskulärer autonomer Neuropathie und Perfusionsindex in der Spinalanästhesie zu bewerten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Truthahn, 24050
- Rekrutierung
- Erzincanu
-
Kontakt:
- FARUK SUBAŞI
- Telefonnummer: 5414247924
- E-Mail: dr.faruksubasi@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wird in Spinalanästhesie operiert
- über 18 Jahre
- keine Zusatzerkrankung und nur DM
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Zusatzerkrankungen
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten kontraindiziert in der Spinalanästhesie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
keine Zusatzerkrankung
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Perfusionsindex, gemessen bei Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen, mit einem nicht-invasiven Perfusionsindex-Monitor
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Arbeitsgruppe-1
Zusatzerkrankung nur DM und keine kardiovaskuläre autonome Neuropathie
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Perfusionsindex, gemessen bei Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen, mit einem nicht-invasiven Perfusionsindex-Monitor
Ewing-Tests werden bei Diabetikern angewendet, die sich einer Spinalanästhesie zur Diagnose einer kardiovaskulären autonomen Neuropathie unterziehen
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Arbeitsgruppe-2
zusätzliche Krankheit nur DM und pozitif kardiovaskuläre autonome Neuropathie
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Perfusionsindex, gemessen bei Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen, mit einem nicht-invasiven Perfusionsindex-Monitor
Ewing-Tests werden bei Diabetikern angewendet, die sich einer Spinalanästhesie zur Diagnose einer kardiovaskulären autonomen Neuropathie unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Perfusionsindex
Zeitfenster: Tag 1
|
Änderung des Perfusionsindex bei Spinalanästhesie-assoziierter kardiovaskulärer autonomer Neuropatie
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ErzincanU
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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