Изменения индекса перфузии при сердечно-сосудистой вегетативной невропатии 2-го типа при спинальной анестезии (PI)
10 марта 2019 г. обновлено: faruk subasi, Erzincan University
Обсервационное исследование Взаимосвязь между изменениями индекса перфузии и интраоперационными осложнениями у пациентов с сердечно-сосудистой вегетативной нейропатией 2-го типа со спинномозговой анестезией
Наблюдались сердечно-сосудистая вегетативная невропатия у больных сахарным диабетом, артериальная гипертензия, симпатовагальный дисбаланс, ортостатическая гипотензия, безболевой инфаркт миокарда, ишемия, дисфункция левого желудочка, нарушения симпатической и парасимпатической иннервации сердца, удлинение интервала QT и внезапная смерть.
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между сердечно-сосудистой автономной невропатией и индексом перфузии при спинальной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наблюдались сердечно-сосудистая вегетативная невропатия у больных сахарным диабетом, артериальная гипертензия, симпатовагальный дисбаланс, ортостатическая гипотензия, безболевой инфаркт миокарда, ишемия, дисфункция левого желудочка, нарушения симпатической и парасимпатической иннервации сердца, удлинение интервала QT и внезапная смерть.
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между сердечно-сосудистой автономной невропатией и индексом перфузии при спинальной анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Турция, 24050
- Рекрутинг
- Erzincanu
-
Контакт:
- FARUK SUBAŞI
- Номер телефона: 5414247924
- Электронная почта: dr.faruksubasi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты старше 18 лет
Описание
Критерии включения:
- пациент будет оперирован под спинальной анестезией
- старше 18 лет
- нет дополнительных заболеваний и только DM
Критерий исключения:
- пациенты с дополнительным заболеванием
- пациенты до 18 лет
- пациентам, которым противопоказана спинномозговая анестезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
нет дополнительных заболеваний
|
индекс перфузии, измеренный у пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии, с помощью неинвазивного монитора индекса перфузии
|
|
рабочая группа-1
дополнительное заболевание только СД и отсутствие сердечно-сосудистой автономной невропатии
|
индекс перфузии, измеренный у пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии, с помощью неинвазивного монитора индекса перфузии
Тесты Юинга будут применяться к пациентам с диабетом, подвергающимся спинномозговой анестезии, для диагностики автономной сердечно-сосудистой невропатии.
|
|
рабочая группа-2
дополнительное заболевание только СД и положительная сердечно-сосудистая автономная невропатия
|
индекс перфузии, измеренный у пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии, с помощью неинвазивного монитора индекса перфузии
Тесты Юинга будут применяться к пациентам с диабетом, подвергающимся спинномозговой анестезии, для диагностики автономной сердечно-сосудистой невропатии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса перфузии
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение индекса перфузии при спинальной анестезии, связанной с сердечно-сосудистой автономной нейропатией
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ErzincanU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .