- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03869775
Perfusionsindex förändringar i kardiovaskulär autonom neuropati Typ-2 Dm med spinalbedövning (PI)
10 mars 2019 uppdaterad av: faruk subasi, Erzincan University
Observationsstudies samband mellan perfusionsindexförändringar och intraoperativa komplikationer hos kardiovaskulär autonom neuropati Typ-2 DM-patienter med spinalbedövning
Kardiovaskulär autonom neuropati hos diabetespatienter, hypertoni, sympatovagal obalans, ortostatisk hypotension, smärtfri hjärtinfarkt, ischemi, vänsterkammardysfunktion, hjärtsympatiska och parasympatiska innervationsstörningar, förlängning av qt-intervallet och plötsliga dödsfall observerade.
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan kardiovaskulär autonom neuropati och perfusionsindex vid spinalbedövning
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär autonom neuropati hos diabetespatienter, hypertoni, sympatovagal obalans, ortostatisk hypotension, smärtfri hjärtinfarkt, ischemi, vänsterkammardysfunktion, hjärtsympatiska och parasympatiska innervationsstörningar, förlängning av qt-intervallet och plötsliga dödsfall observerade.
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan kardiovaskulär autonom neuropati och perfusionsindex vid spinalbedövning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: FARUK SUBAŞI
- Telefonnummer: 5414247924
- E-post: dr.faruksubasi@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Kalkon, 24050
- Rekrytering
- Erzincanu
-
Kontakt:
- FARUK SUBAŞI
- Telefonnummer: 5414247924
- E-post: dr.faruksubasi@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter över 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten kommer att opereras med spinalbedövning
- över 18 år
- ingen ytterligare sjukdom och endast DM
Exklusions kriterier:
- patienter med ytterligare sjukdom
- patienter under 18 år
- patienter kontraindicerade vid spinalbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrollgrupp
ingen ytterligare sjukdom
|
perfusionsindex mätt hos patienter som genomgår spinalbedövning med icke-invasiv perfusionsindexmonitor
|
arbetsgrupp-1
ytterligare sjukdom endast DM och ingen karıvaskulär autonom neuropati
|
perfusionsindex mätt hos patienter som genomgår spinalbedövning med icke-invasiv perfusionsindexmonitor
ewing-tester kommer att tillämpas på diabetespatienter som genomgår spinalbedövning för karıvaskulär autonom neuropatidiagnos
|
arbetsgrupp-2
ytterligare sjukdom endast DM och pozitif karıvaskulär autonom neuropatiı
|
perfusionsindex mätt hos patienter som genomgår spinalbedövning med icke-invasiv perfusionsindexmonitor
ewing-tester kommer att tillämpas på diabetespatienter som genomgår spinalbedövning för karıvaskulär autonom neuropatidiagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perfusionsindex förändring
Tidsram: Dag 1
|
Perfusionsindex förändring i spinal anestesi-relaterad kardiovaskulär autonom neuropati
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
11 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ErzincanU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesi; Skadlig effekt
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon
Kliniska prövningar på perfusionsindexmonitor
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Aneurysm, dissekering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringNormal graviditetFrankrike
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
University of PittsburghAvslutadKarcinom, icke småcellig lungaFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityOkänd
-
Henan Cancer HospitalRekryteringIntraoperativa komplikationer | Perfusion; Komplikationer | Högrisk, icke-muskelinvasiv urinblåsa-urothelial karcinomKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadAxelvärk | Artroplastik i axeln | SkulderartritFörenta staterna
-
Brugmann University HospitalRekrytering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.Rekrytering