- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03869775
Perfuusioindeksin muutokset kardiovaskulaarisessa autonomisessa neuropatiassa tyypin 2 Dm Whit spinaalianestesiassa (PI)
sunnuntai 10. maaliskuuta 2019 päivittänyt: faruk subasi, Erzincan University
Perfuusioindeksin muutosten ja leikkauksensisäisten komplikaatioiden välinen havaintotutkimus tyypin 2 DM-potilailla, joilla on spinaalianestesia, autonominen neuropatia
Kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia diabeetikoilla, verenpainetauti, sympatovagaalinen epätasapaino, ortostaattinen hypotensio, kivuton sydäninfarkti, iskemia, vasemman kammion toimintahäiriö, sydämen sympaattiset ja parasympaattiset hermotushäiriöt, qt-välin piteneminen ja äkilliset kuolemat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian ja perfuusioindeksin välistä suhdetta spinaalipuudutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia diabeetikoilla, verenpainetauti, sympatovagaalinen epätasapaino, ortostaattinen hypotensio, kivuton sydäninfarkti, iskemia, vasemman kammion toimintahäiriö, sydämen sympaattiset ja parasympaattiset hermotushäiriöt, qt-välin piteneminen ja äkilliset kuolemat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian ja perfuusioindeksin välistä suhdetta spinaalipuudutuksessa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turkki, 24050
- Rekrytointi
- Erzincanu
-
Ottaa yhteyttä:
- FARUK SUBAŞI
- Puhelinnumero: 5414247924
- Sähköposti: dr.faruksubasi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaita potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas leikataan spinaalipuudutuksessa
- yli 18 vuotta
- ei muita sairauksia ja vain DM
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on muita sairauksia
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilaille, jotka ovat vasta-aiheisia spinaalipuudutuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
ei ylimääräistä sairautta
|
perfuusioindeksi mitattuna potilailta, joille tehdään spinaalipuudutus non-invasiivisella perfuusioindeksimonitorilla
|
|
työryhmä-1
lisäsairaus vain DM ja ei kardiovaskulaarista autonomista neuropatiaa
|
perfuusioindeksi mitattuna potilailta, joille tehdään spinaalipuudutus non-invasiivisella perfuusioindeksimonitorilla
ewing-testejä sovelletaan diabeetikoille, jotka saavat spinaalipuudutuksen kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian diagnosoimiseksi
|
|
työryhmä-2
lisäsairaus vain DM ja positiivinen kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia
|
perfuusioindeksi mitattuna potilailta, joille tehdään spinaalipuudutus non-invasiivisella perfuusioindeksimonitorilla
ewing-testejä sovelletaan diabeetikoille, jotka saavat spinaalipuudutuksen kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian diagnosoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksin muutos
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Perfuusioindeksin muutos spinaalipuudutukseen liittyvässä kardiovaskulaarisessa autonomisessa neuropatiassa
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErzincanU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .