- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03869775
Cambios en el índice de perfusión en neuropatía autónoma cardiovascular tipo 2 Dm con anestesia espinal (PI)
10 de marzo de 2019 actualizado por: faruk subasi, Erzincan University
Estudio observacional Relación entre cambios en el índice de perfusión y complicaciones intraoperatorias en pacientes con DM tipo 2 con neuropatía autónoma cardiovascular con anestesia espinal
Neuropatía autonómica cardiovascular en pacientes diabéticos, hipertensión, desequilibrio simpatovagal, hipotensión ortostática, infarto de miocardio indoloro, isquemia, disfunción ventricular izquierda, trastornos de la inervación simpática y parasimpática cardíaca, prolongación del intervalo qt y muertes súbitas observadas.
El propósito de este estudio es evaluar la relación entre la neuropatía autonómica cardiovascular y el índice de perfusión en anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Neuropatía autonómica cardiovascular en pacientes diabéticos, hipertensión, desequilibrio simpatovagal, hipotensión ortostática, infarto de miocardio indoloro, isquemia, disfunción ventricular izquierda, trastornos de la inervación simpática y parasimpática cardíaca, prolongación del intervalo qt y muertes súbitas observadas.
El propósito de este estudio es evaluar la relación entre la neuropatía autonómica cardiovascular y el índice de perfusión en anestesia espinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Pavo, 24050
- Reclutamiento
- Erzincanu
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Contacto:
- FARUK SUBAŞI
- Número de teléfono: 5414247924
- Correo electrónico: dr.faruksubasi@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente será operado con anestesia espinal
- mayores de 18 años
- sin enfermedad adicional y solo DM
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad adicional
- pacientes menores de 18 años
- pacientes contraindicados en anestesia espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
ninguna enfermedad adicional
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índice de perfusión medido en pacientes sometidos a anestesia espinal con monitor de índice de perfusión no invasivo
|
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grupo de trabajo-1
enfermedad adicional solo DM y sin neuropatía autónoma cardiovascular
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índice de perfusión medido en pacientes sometidos a anestesia espinal con monitor de índice de perfusión no invasivo
Se aplicarán pruebas de ewing a pacientes diabéticos sometidos a raquianestesia para el diagnóstico de neuropatía autónoma cardiovascular
|
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grupo de trabajo-2
enfermedad adicional solo DM y neuropatía autónoma cardiovascular pozitif
|
índice de perfusión medido en pacientes sometidos a anestesia espinal con monitor de índice de perfusión no invasivo
Se aplicarán pruebas de ewing a pacientes diabéticos sometidos a raquianestesia para el diagnóstico de neuropatía autónoma cardiovascular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del índice de perfusión
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cambio en el índice de perfusión en la neuropatía autónoma cardiovascular relacionada con la anestesia espinal
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ErzincanU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .