- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03869775
Variazioni dell'indice di perfusione nella neuropatia autonoma cardiovascolare di tipo 2 Dm con anestesia spinale (PI)
10 marzo 2019 aggiornato da: faruk subasi, Erzincan University
Studio osservazionale Relazione tra variazioni dell'indice di perfusione e complicanze intraoperatorie nei pazienti con neuropatia autonoma cardiovascolare di tipo 2 con DM con anestesia spinale
Sono stati osservati neuropatia autonomica cardiovascolare nei pazienti diabetici, ipertensione, squilibrio simpaticovagale, ipotensione ortostatica, infarto miocardico indolore, ischemia, disfunzione ventricolare sinistra, disturbi dell'innervazione cardiaca simpatica e parasimpatica, prolungamento dell'intervallo qt e morte improvvisa.
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra neuropatia autonomica cardiovascolare e indice di perfusione nell'anestesia spinale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati osservati neuropatia autonomica cardiovascolare nei pazienti diabetici, ipertensione, squilibrio simpaticovagale, ipotensione ortostatica, infarto miocardico indolore, ischemia, disfunzione ventricolare sinistra, disturbi dell'innervazione cardiaca simpatica e parasimpatica, prolungamento dell'intervallo qt e morte improvvisa.
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra neuropatia autonomica cardiovascolare e indice di perfusione nell'anestesia spinale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Tacchino, 24050
- Reclutamento
- Erzincanu
-
Contatto:
- FARUK SUBAŞI
- Numero di telefono: 5414247924
- Email: dr.faruksubasi@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti di età superiore ai 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente sarà operato con anestesia spinale
- oltre 18 anni
- nessuna malattia aggiuntiva e solo DM
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattia aggiuntiva
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- pazienti controindicati in anestesia spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di controllo
nessuna malattia aggiuntiva
|
indice di perfusione misurato in pazienti sottoposti ad anestesia spinale con monitor dell'indice di perfusione non invasivo
|
gruppo di lavoro-1
malattia aggiuntiva solo DM e nessuna neuropatia autonoma cardiovascolare
|
indice di perfusione misurato in pazienti sottoposti ad anestesia spinale con monitor dell'indice di perfusione non invasivo
I test di ewing verranno applicati a pazienti diabetici sottoposti ad anestesia spinale per la diagnosi di neuropatia autonoma cardiovascolare
|
gruppo di lavoro-2
malattia aggiuntiva solo DM e neuropatia autonoma cardıovascolare positiva
|
indice di perfusione misurato in pazienti sottoposti ad anestesia spinale con monitor dell'indice di perfusione non invasivo
I test di ewing verranno applicati a pazienti diabetici sottoposti ad anestesia spinale per la diagnosi di neuropatia autonoma cardiovascolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'indice di perfusione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Variazione dell'indice di perfusione nella neuropatia autonoma cardiovascolare correlata all'anestesia spinale
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErzincanU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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