- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03869775
Perfusionsindeksændringer i kardiovaskulær autonom neuropati Type-2 Dm med spinal anæstesi (PI)
10. marts 2019 opdateret af: faruk subasi, Erzincan University
Observationsundersøgelses forhold mellem perfusionsindeksændringer og intraoperative komplikationer i kardiovaskulær autonom neuropati type-2 DM-patienter med spinal anæstesi
Kardiovaskulær autonom neuropati hos diabetespatienter, hypertension, sympathovagal ubalance, ortostatisk hypotension, smertefri myokardieinfarkt, iskæmi, venstre ventrikulær dysfunktion, hjertesympatiske og parasympatiske innervationsforstyrrelser, forlængelse af qt-interval og pludselige dødsfald observeret.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem kardiovaskulær autonom neuropati og perfusionsindeks i spinal anæstesi
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær autonom neuropati hos diabetespatienter, hypertension, sympathovagal ubalance, ortostatisk hypotension, smertefri myokardieinfarkt, iskæmi, venstre ventrikulær dysfunktion, hjertesympatiske og parasympatiske innervationsforstyrrelser, forlængelse af qt-interval og pludselige dødsfald observeret.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem kardiovaskulær autonom neuropati og perfusionsindeks i spinal anæstesi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Kalkun, 24050
- Rekruttering
- Erzincanu
-
Kontakt:
- FARUK SUBAŞI
- Telefonnummer: 5414247924
- E-mail: dr.faruksubasi@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter over 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten vil blive opereret med spinalbedøvelse
- over 18 år
- ingen yderligere sygdom og kun DM
Ekskluderingskriterier:
- patienter med yderligere sygdom
- patienter under 18 år
- patienter kontraindiceret i spinal anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
ingen yderligere sygdom
|
perfusionsindeks målt hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi med ikke-invasiv perfusionsindeksmonitor
|
|
arbejdsgruppe-1
yderligere sygdom kun DM og ingen karıvaskulær autonom neuropati
|
perfusionsindeks målt hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi med ikke-invasiv perfusionsindeksmonitor
ewing tests vil blive anvendt på diabetespatienter, der gennemgår spinal anæstesi til karıvaskulær autonom neuropati diagnose
|
|
arbejdsgruppe-2
yderligere sygdom kun DM og pozitif karıvaskulær autonom neuropatiı
|
perfusionsindeks målt hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi med ikke-invasiv perfusionsindeksmonitor
ewing tests vil blive anvendt på diabetespatienter, der gennemgår spinal anæstesi til karıvaskulær autonom neuropati diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af perfusionsindeks
Tidsramme: Dag 1
|
Perfusionsindeksændring i spinal anæstesi relateret kardiovaskulær autonom neuropati
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
11. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ErzincanU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .