Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsindeksendringer i kardiovaskulær autonom nevropati Type-2 Dm med spinal anestesi (PI)

10. mars 2019 oppdatert av: faruk subasi, Erzincan University

Forholdet mellom observasjonsstudier mellom endringer i perfusjonsindeks og intraoperative komplikasjoner hos kardiovaskulær autonom nevropati type-2 DM-pasienter med spinalanestesi

Kardiovaskulær autonom nevropati hos diabetespasienter, hypertensjon, sympathovagal ubalanse, ortostatisk hypotensjon, smertefritt hjerteinfarkt, iskemi, venstre ventrikkeldysfunksjon, hjertesympatiske og parasympatiske innervasjonsforstyrrelser, qt-intervallforlengelse og plutselige dødsfall observert. Hensikten med denne studien er å evaluere forholdet mellom kardiovaskulær autonom nevropati og perfusjonsindeks i spinal anestesi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær autonom nevropati hos diabetespasienter, hypertensjon, sympathovagal ubalanse, ortostatisk hypotensjon, smertefritt hjerteinfarkt, iskemi, venstre ventrikkeldysfunksjon, hjertesympatiske og parasympatiske innervasjonsforstyrrelser, qt-intervallforlengelse og plutselige dødsfall observert. Hensikten med denne studien er å evaluere forholdet mellom kardiovaskulær autonom nevropati og perfusjonsindeks i spinal anestesi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Tyrkia, 24050

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter over 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienten vil bli operert med spinalbedøvelse
  • over 18 år
  • ingen tilleggssykdom og kun DM

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tilleggssykdom
  • pasienter under 18 år
  • pasienter kontraindisert i spinal anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
ingen tilleggssykdom
Enhet: perfusjonsindeksmonitor
perfusjonsindeks målt hos pasienter som gjennomgår spinal anestesi med ikke-invasiv perfusjonsindeksmonitor
arbeidsgruppe-1
tilleggssykdom bare DM og ingen karıvaskulær autonom nevropatı
Enhet: perfusjonsindeksmonitor
perfusjonsindeks målt hos pasienter som gjennomgår spinal anestesi med ikke-invasiv perfusjonsindeksmonitor
Diagnostisk test: ewing test
ewing-tester vil bli brukt på diabetespasienter som gjennomgår spinal anestesi for karıvaskulær autonom nevropatıdiagnose
arbeidsgruppe-2
tilleggssykdom bare DM og pozitif karıvaskulær autonom nevropatı
Enhet: perfusjonsindeksmonitor
perfusjonsindeks målt hos pasienter som gjennomgår spinal anestesi med ikke-invasiv perfusjonsindeksmonitor
Diagnostisk test: ewing test
ewing-tester vil bli brukt på diabetespasienter som gjennomgår spinal anestesi for karıvaskulær autonom nevropatıdiagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av perfusjonsindeks
Tidsramme: Dag 1
Perfusjonsindeksendring i spinal anestesi relatert kardiovaskulær autonom neuropati
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erzincan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ErzincanU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi; Uønsket effekt

Kliniske studier på perfusjonsindeksmonitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere