Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de perfusie-index in cardiovasculaire autonome neuropathie type 2 Dm met spinale anesthesie (PI)

10 maart 2019 bijgewerkt door: faruk subasi, Erzincan University

Observationeel onderzoek naar de relatie tussen veranderingen in de perfusie-index en intraoperatieve complicaties bij cardiovasculaire autonome neuropathie type 2 DM-patiënten met spinale anesthesie

Cardiovasculaire autonome neuropathie bij diabetespatiënten, hypertensie, sympathovagale disbalans, orthostatische hypotensie, pijnloos myocardinfarct, ischemie, linkerventrikeldisfunctie, cardiale sympathische en parasympathische innervatiestoornissen, verlenging van het qt-interval en plotselinge dood waargenomen. Het doel van deze studie is om de relatie tussen cardiovasculaire autonome neuropathie en perfusie-index bij spinale anesthesie te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire autonome neuropathie bij diabetespatiënten, hypertensie, sympathovagale disbalans, orthostatische hypotensie, pijnloos myocardinfarct, ischemie, linkerventrikeldisfunctie, cardiale sympathische en parasympathische innervatiestoornissen, verlenging van het qt-interval en plotselinge dood waargenomen. Het doel van deze studie is om de relatie tussen cardiovasculaire autonome neuropathie en perfusie-index bij spinale anesthesie te evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de patiënt zal worden geopereerd met spinale anesthesie
  • ouder dan 18 jaar
  • geen bijkomende ziekte en alleen DM

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een bijkomende ziekte
  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor spinale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
geen bijkomende ziekte
Apparaat: perfusie-indexmonitor
perfusie-index gemeten bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan met een niet-invasieve perfusie-indexmonitor
werkgroep-1
aanvullende ziekte alleen DM en geen cardiovasculaire autonome neuropathie
Apparaat: perfusie-indexmonitor
perfusie-index gemeten bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan met een niet-invasieve perfusie-indexmonitor
Diagnostische toets: ewing test
ewing-testen zullen worden toegepast bij diabetespatiënten die spinale anesthesie ondergaan voor de diagnose van cardiovasculaire autonome neuropathie
werkgroep-2
aanvullende ziekte alleen DM en mogelijk cardiovasculaire autonome neuropathie
Apparaat: perfusie-indexmonitor
perfusie-index gemeten bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan met een niet-invasieve perfusie-indexmonitor
Diagnostische toets: ewing test
ewing-testen zullen worden toegepast bij diabetespatiënten die spinale anesthesie ondergaan voor de diagnose van cardiovasculaire autonome neuropathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de perfusie-index
Tijdsspanne: Dag 1
Verandering van de perfusie-index bij spinale anesthesie-gerelateerde cardiovasculaire autonome neuropathie
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erzincan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ErzincanU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren