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Alterações do Índice de Perfusão em Neuropatia Autônoma Cardiovascular Tipo-2 Dm Whit Anestesia Espinhal (PI)

10 de março de 2019 atualizado por: faruk subasi, Erzincan University

Estudo Observacional da Relação entre Alterações do Índice de Perfusão e Complicações Intraoperatórias em Pacientes com Neuropatia Autônoma Cardiovascular Tipo 2 e DM com Anestesia Espinhal

Neuropatia autonômica cardiovascular em pacientes diabéticos, hipertensão, desequilíbrio simpatovagal, hipotensão ortostática, infarto do miocárdio indolor, isquemia, disfunção ventricular esquerda, distúrbios da inervação simpática e parassimpática cardíaca, prolongamento do intervalo qt e mortes súbitas observadas. O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a neuropatia autonômica cardiovascular e o índice de perfusão em raquianestesia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neuropatia autonômica cardiovascular em pacientes diabéticos, hipertensão, desequilíbrio simpatovagal, hipotensão ortostática, infarto do miocárdio indolor, isquemia, disfunção ventricular esquerda, distúrbios da inervação simpática e parassimpática cardíaca, prolongamento do intervalo qt e mortes súbitas observadas. O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a neuropatia autonômica cardiovascular e o índice de perfusão em raquianestesia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Peru, 24050

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes maiores de 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • o paciente será operado com raquianestesia
  • mais de 18 anos
  • nenhuma doença adicional e apenas DM

Critério de exclusão:

  • pacientes com doença adicional
  • pacientes menores de 18 anos
  • pacientes contraindicados em raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
nenhuma doença adicional
índice de perfusão medido em pacientes submetidos à raquianestesia com monitor de índice de perfusão não invasivo
grupo de trabalho-1
doença adicional apenas DM e sem neuropatia autônoma cardiovascular
índice de perfusão medido em pacientes submetidos à raquianestesia com monitor de índice de perfusão não invasivo
Testes de ewing serão aplicados em pacientes diabéticos submetidos à raquianestesia para diagnóstico de neuropatia autônoma cardiovascular
grupo de trabalho-2
doença adicional apenas DM e neuropatia autônoma cardiovascular pozitif
índice de perfusão medido em pacientes submetidos à raquianestesia com monitor de índice de perfusão não invasivo
Testes de ewing serão aplicados em pacientes diabéticos submetidos à raquianestesia para diagnóstico de neuropatia autônoma cardiovascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de perfusão
Prazo: Dia 1
Alteração do índice de perfusão na neuropatia autonômica cardiovascular relacionada à raquianestesia
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

11 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ErzincanU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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