- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03869775
Alterações do Índice de Perfusão em Neuropatia Autônoma Cardiovascular Tipo-2 Dm Whit Anestesia Espinhal (PI)
10 de março de 2019 atualizado por: faruk subasi, Erzincan University
Estudo Observacional da Relação entre Alterações do Índice de Perfusão e Complicações Intraoperatórias em Pacientes com Neuropatia Autônoma Cardiovascular Tipo 2 e DM com Anestesia Espinhal
Neuropatia autonômica cardiovascular em pacientes diabéticos, hipertensão, desequilíbrio simpatovagal, hipotensão ortostática, infarto do miocárdio indolor, isquemia, disfunção ventricular esquerda, distúrbios da inervação simpática e parassimpática cardíaca, prolongamento do intervalo qt e mortes súbitas observadas.
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a neuropatia autonômica cardiovascular e o índice de perfusão em raquianestesia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neuropatia autonômica cardiovascular em pacientes diabéticos, hipertensão, desequilíbrio simpatovagal, hipotensão ortostática, infarto do miocárdio indolor, isquemia, disfunção ventricular esquerda, distúrbios da inervação simpática e parassimpática cardíaca, prolongamento do intervalo qt e mortes súbitas observadas.
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a neuropatia autonômica cardiovascular e o índice de perfusão em raquianestesia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Peru, 24050
- Recrutamento
- Erzincanu
-
Contato:
- FARUK SUBAŞI
- Número de telefone: 5414247924
- E-mail: dr.faruksubasi@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes maiores de 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente será operado com raquianestesia
- mais de 18 anos
- nenhuma doença adicional e apenas DM
Critério de exclusão:
- pacientes com doença adicional
- pacientes menores de 18 anos
- pacientes contraindicados em raquianestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controle
nenhuma doença adicional
|
índice de perfusão medido em pacientes submetidos à raquianestesia com monitor de índice de perfusão não invasivo
|
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grupo de trabalho-1
doença adicional apenas DM e sem neuropatia autônoma cardiovascular
|
índice de perfusão medido em pacientes submetidos à raquianestesia com monitor de índice de perfusão não invasivo
Testes de ewing serão aplicados em pacientes diabéticos submetidos à raquianestesia para diagnóstico de neuropatia autônoma cardiovascular
|
|
grupo de trabalho-2
doença adicional apenas DM e neuropatia autônoma cardiovascular pozitif
|
índice de perfusão medido em pacientes submetidos à raquianestesia com monitor de índice de perfusão não invasivo
Testes de ewing serão aplicados em pacientes diabéticos submetidos à raquianestesia para diagnóstico de neuropatia autônoma cardiovascular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do índice de perfusão
Prazo: Dia 1
|
Alteração do índice de perfusão na neuropatia autonômica cardiovascular relacionada à raquianestesia
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ErzincanU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .