- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03869775
Zmiany wskaźnika perfuzji w autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej typu 2 Dm ze znieczuleniem rdzeniowym (PI)
10 marca 2019 zaktualizowane przez: faruk subasi, Erzincan University
Zależność badania obserwacyjnego między zmianami wskaźnika perfuzji a powikłaniami śródoperacyjnymi u pacjentów z neuropatią układu sercowo-naczyniowego z autonomiczną cukrzycą typu 2 ze znieczuleniem rdzeniowym
Obserwowano autonomiczną neuropatię sercowo-naczyniową u pacjentów z cukrzycą, nadciśnienie tętnicze, nierównowagę sympatowo-wagalną, niedociśnienie ortostatyczne, bezbolesny zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie, dysfunkcję lewej komory, zaburzenia unerwienia współczulnego i przywspółczulnego serca, wydłużenie odstępu qt i nagłe zgony.
Celem pracy jest ocena związku pomiędzy autonomiczną neuropatią sercowo-naczyniową a wskaźnikiem perfuzji w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obserwowano autonomiczną neuropatię sercowo-naczyniową u pacjentów z cukrzycą, nadciśnienie tętnicze, nierównowagę sympatowo-wagalną, niedociśnienie ortostatyczne, bezbolesny zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie, dysfunkcję lewej komory, zaburzenia unerwienia współczulnego i przywspółczulnego serca, wydłużenie odstępu qt i nagłe zgony.
Celem pracy jest ocena związku pomiędzy autonomiczną neuropatią sercowo-naczyniową a wskaźnikiem perfuzji w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Indyk, 24050
- Rekrutacyjny
- Erzincanu
-
Kontakt:
- FARUK SUBAŞI
- Numer telefonu: 5414247924
- E-mail: dr.faruksubasi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów powyżej 18 roku życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent będzie operowany w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- powyżej 18 lat
- bez dodatkowej choroby i tylko DM
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z dodatkowymi chorobami
- pacjentów poniżej 18 roku życia
- pacjentów przeciwwskazanych do znieczulenia podpajęczynówkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
żadnych dodatkowych chorób
|
wskaźnik perfuzji mierzony u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu za pomocą nieinwazyjnego monitora wskaźnika perfuzji
|
|
grupa robocza-1
dodatkowa choroba tylko DM i brak autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej
|
wskaźnik perfuzji mierzony u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu za pomocą nieinwazyjnego monitora wskaźnika perfuzji
ewing testy będą stosowane u pacjentów z cukrzycą poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu w diagnostyce autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej
|
|
grupa robocza-2
dodatkowa choroba tylko DM i autonomiczna neuropatia sercowo-naczyniowa
|
wskaźnik perfuzji mierzony u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu za pomocą nieinwazyjnego monitora wskaźnika perfuzji
ewing testy będą stosowane u pacjentów z cukrzycą poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu w diagnostyce autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika perfuzji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmiana wskaźnika perfuzji w neuropatii autonomicznej układu sercowo-naczyniowego związanej ze znieczuleniem rdzeniowym
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErzincanU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .