- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03872050
Hluboká fenotypizace růžovky a migrény
11. srpna 2020 aktualizováno: Nita Katarina Frifelt Wienholtz, Danish Headache Center
Tato studie se zaměřuje na pacienty s hlubokým fenotypem s rosaceou a migrénou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rosacea a migréna jsou běžné poruchy, které se překrývají v epidemiologii, symptomech, spouštěcích faktorech a distribuci v oblasti trigeminu. Nedávné studie prokázaly souvislost mezi těmito dvěma poruchami, kterou je třeba prozkoumat.
Účelem této studie je prozkoumat souvislost mezi těmito dvěma poruchami pomocí hlubokého fenotypování prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
613
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zealand
-
Glostrup, Zealand, Dánsko, DK-2600
- Danish Headache Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rosacea
- pacientů pozvaných k účasti prostřednictvím 3 různých klinik v Kodani a na Zélandu v Dánsku
Migréna
- k účasti byli pozváni pacienti navštěvující ambulanci Dánského centra pro bolesti hlavy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza buď s rosaceou a/nebo migrénou
Kritéria vyloučení:
- se nechce zúčastnit
- nemůže spolupracovat při vyšetřování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rosacea
Pacienti, u kterých byla diagnostikována růžovka
|
Žádné zásahy
|
Migréna
Pacienti, u kterých byla diagnostikována migréna
|
Žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence migrény v kohortě růžovky
Časové okno: 60 minut
|
Prevalence pacientů v kohortě rosacey, kteří splňují diagnostická kritéria pro migrénu
|
60 minut
|
Prevalence růžovky v kohortě migrény Prevalence rosacey v kohortě migrény
Časové okno: 60 minut
|
Prevalence pacientů v kohortě s migrénou, kteří splňují diagnostická kritéria pro rosaceu
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence podtypů migrény v kohortě růžovky
Časové okno: 60 minut
|
Prevalence pacientů v kohortě rosacey, kteří splňují diagnostická kritéria pro subtypy migrény podle mezinárodní klasifikace společnosti bolesti hlavy
|
60 minut
|
Prevalence podtypů růžovky v kohortě s migrénou
Časové okno: 60 minut
|
Prevalence pacientů v kohortě migrény, kteří splňují diagnostická kritéria pro subtypy růžovky
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Messoud Ashina, MD, PhD, DMSc, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RosMigInterview
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .