A rosacea és a migrén mély fenotipizálása
2020. augusztus 11. frissítette: Nita Katarina Frifelt Wienholtz, Danish Headache Center
A tanulmány célja a rosaceás és migrénes betegek mély fenotípusának meghatározása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rosacea és a migrén gyakori rendellenességek, amelyek epidemiológiájában, tüneteiben, kiváltó tényezőiben és eloszlásában a trigeminus területén átfedik egymást. A közelmúltban végzett kutatások összefüggést mutatnak ki a két rendellenesség között, amit érdemes megvizsgálni.
Ennek a tanulmánynak a célja a két rendellenesség közötti kapcsolat vizsgálata mély fenotipizálással, félig strukturált interjúkon keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
613
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zealand
-
Glostrup, Zealand, Dánia, DK-2600
- Danish Headache Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rosacea
- betegeket hívtak meg a részvételre 3 különböző klinikán keresztül Koppenhágában és Zélandon, Dániában
Migrén
- a Danish Fejfájás Központ járóbeteg-szakrendelésén járó betegeket meghívták a részvételre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rosaceával és/vagy migrénnel diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- nem akar részt venni
- nem tud együttműködni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rosacea
Rosaceával diagnosztizált betegek
|
Nincs beavatkozás
|
|
Migrén
Migrénnel diagnosztizált betegek
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A migrén prevalenciája a rosacea kohorszban
Időkeret: 60 perc
|
Azon betegek előfordulása a rosacea kohorszban, akik megfelelnek a migrén diagnosztikai kritériumainak
|
60 perc
|
|
A rosacea prevalenciája a migrénes kohorszban Rosacea prevalenciája a migrénes kohorszban
Időkeret: 60 perc
|
Azon betegek gyakorisága a migrénes csoportban, akik megfelelnek a rosacea diagnosztikai kritériumainak
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A migrén altípusainak prevalenciája a rosacea kohorszban
Időkeret: 60 perc
|
Azon betegek prevalenciája a rosacea kohorszban, akik megfelelnek a migrén altípusainak diagnosztikai kritériumainak a nemzetközi fejfájás társasági osztályozása szerint
|
60 perc
|
|
A rosacea altípusok prevalenciája a migrénes kohorszban
Időkeret: 60 perc
|
Azon betegek prevalenciája a migrénes kohorszban, akik megfelelnek a rosacea altípusainak diagnosztikai kritériumainak
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Messoud Ashina, MD, PhD, DMSc, Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RosMigInterview
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .