Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp fenotyping av rosacea og migrene

11. august 2020 oppdatert av: Nita Katarina Frifelt Wienholtz, Danish Headache Center
Denne studien tar sikte på dype fenotypepasienter med rosacea og migrene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rosacea og migrene er vanlige lidelser som overlapper hverandre i epidemiologi, symptomer, triggerfaktorer og distribusjon i trigeminusområdet. Nyere studier etablerer en sammenheng mellom de to lidelsene, som må undersøkes.

Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom de to lidelsene ved dyp fenotyping gjennom semistrukturerte intervjuer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

613

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Zealand
      • Glostrup, Zealand, Danmark, DK-2600
        • Danish Headache Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rosacea

  • pasienter invitert til å delta gjennom 3 forskjellige klinikker i København og Sjælland, Danmark

Migrene

  • pasienter som går på poliklinikken til det danske hodepinesenteret invitert til å delta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose med enten rosacea og/eller migrene

Ekskluderingskriterier:

  • ønsker ikke å delta
  • kan ikke samarbeide om etterforskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rosacea
Pasienter som har fått diagnosen rosacea
Diagnostisk test: Ingen intervensjon bortsett fra tester, inkludert intervju
Ingen inngrep
Migrene
Pasienter som har fått diagnosen migrene
Diagnostisk test: Ingen intervensjon bortsett fra tester, inkludert intervju
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av migrene i rosacea-kohort
Tidsramme: 60 minutter
Prevalens av pasienter i rosacea-kohort som oppfyller diagnostiske kriterier for migrene
60 minutter
Forekomst av rosacea i migrenekohort Prevalens av rosacea i migrenekohort
Tidsramme: 60 minutter
Prevalens av pasienter i migrenekohort som oppfyller diagnostiske kriterier for rosacea
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av migrene-subtyper i rosacea-kohort
Tidsramme: 60 minutter
Prevalens av pasienter i rosacea-kohort som oppfyller diagnostiske kriterier for subtyper av migrene i henhold til internasjonal klassifisering av hodepinesamfunn
60 minutter
Prevalens av rosacea-undertyper i migrenekohort
Tidsramme: 60 minutter
Prevalens av pasienter i migrenekohort som oppfyller diagnostiske kriterier for undertyper av rosacea
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Messoud Ashina, MD, PhD, DMSc, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RosMigInterview

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere