Phénotypage profond de la rosacée et de la migraine
11 août 2020 mis à jour par: Nita Katarina Frifelt Wienholtz, Danish Headache Center
Cette étude vise à phénotyper profondément les patients souffrant de rosacée et de migraine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rosacée et la migraine sont des troubles courants dont l'épidémiologie, les symptômes, les facteurs déclenchants et la distribution dans la région du trijumeau se chevauchent. Des études récentes établissent un lien entre les deux troubles, qui doit être étudié.
Le but de cette étude est d'investiguer le lien entre les deux troubles par phénotypage profond à travers des entretiens semi-directifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
613
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zealand
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Glostrup, Zealand, Danemark, DK-2600
- Danish Headache Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Rosacée
- patients invités à participer dans 3 cliniques différentes à Copenhague et en Zélande, au Danemark
Migraine
- les patients fréquentant la clinique externe du Centre danois des maux de tête invités à participer
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de rosacée et/ou de migraine
Critère d'exclusion:
- ne veut pas participer
- ne peut pas coopérer à l'enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Rosacée
Patients ayant reçu un diagnostic de rosacée
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Aucune intervention
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Migraine
Patients ayant reçu un diagnostic de migraine
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la migraine dans la cohorte de la rosacée
Délai: 60 minutes
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Prévalence des patients dans la cohorte de la rosacée qui remplissent les critères diagnostiques de la migraine
|
60 minutes
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Prévalence de la rosacée dans la cohorte migraineuse Prévalence de la rosacée dans la cohorte migraineuse
Délai: 60 minutes
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Prévalence des patients dans la cohorte migraineuse qui remplissent les critères diagnostiques de la rosacée
|
60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des sous-types de migraine dans la cohorte de la rosacée
Délai: 60 minutes
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Prévalence des patients dans la cohorte de la rosacée qui remplissent les critères de diagnostic pour les sous-types de migraine selon la classification de la société internationale des maux de tête
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60 minutes
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Prévalence des sous-types de rosacée dans la cohorte de migraine
Délai: 60 minutes
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Prévalence des patients de la cohorte migraineuse qui remplissent les critères diagnostiques des sous-types de rosacée
|
60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Messoud Ashina, MD, PhD, DMSc, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Première publication (Réel)
12 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RosMigInterview
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .