Głębokie fenotypowanie trądziku różowatego i migreny
11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Nita Katarina Frifelt Wienholtz, Danish Headache Center
Badanie to ma na celu głębokie fenotypowanie pacjentów z trądzikiem różowatym i migreną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trądzik różowaty i migrena są powszechnymi zaburzeniami, które nakładają się na siebie pod względem epidemiologii, objawów, czynników wyzwalających i rozmieszczenia w okolicy nerwu trójdzielnego. Ostatnie badania wskazują na związek między tymi dwoma zaburzeniami, który należy zbadać.
Celem tego badania jest zbadanie związku między tymi dwoma zaburzeniami poprzez głębokie fenotypowanie za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
613
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zealand
-
Glostrup, Zealand, Dania, DK-2600
- Danish Headache Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trądzik różowaty
- pacjentów zaproszonych do udziału w 3 różnych klinikach w Kopenhadze i Zelandii w Danii
Migrena
- zaproszeni do udziału pacjenci lecznicy przychodni Duńskiego Centrum Bólu Głowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie trądziku różowatego i/lub migreny
Kryteria wyłączenia:
- nie chce brać udziału
- nie może współpracować w dochodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trądzik różowaty
Pacjenci, u których zdiagnozowano trądzik różowaty
|
Brak interwencji
|
|
Migrena
Pacjenci, u których zdiagnozowano migrenę
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania migreny w kohorcie z trądzikiem różowatym
Ramy czasowe: 60 minut
|
Częstość występowania pacjentów z trądzikiem różowatym spełniających kryteria diagnostyczne migreny
|
60 minut
|
|
Częstość występowania trądziku różowatego w kohorcie z migreną Częstość występowania trądziku różowatego w kohorcie z migreną
Ramy czasowe: 60 minut
|
Częstość występowania pacjentów z migreną, którzy spełniają kryteria diagnostyczne dla trądziku różowatego
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania podtypów migreny w kohorcie z trądzikiem różowatym
Ramy czasowe: 60 minut
|
Częstość występowania pacjentów z trądzikiem różowatym spełniających kryteria diagnostyczne dla podtypów migreny według klasyfikacji międzynarodowego towarzystwa bólów głowy
|
60 minut
|
|
Występowanie podtypów trądziku różowatego w kohorcie migreny
Ramy czasowe: 60 minut
|
Częstość występowania pacjentów z migreną spełniających kryteria diagnostyczne dla podtypów trądziku różowatego
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Messoud Ashina, MD, PhD, DMSc, Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RosMigInterview
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .