- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03873636
Změna multitaskingového chování pomocí nízkoproudé mozkové stimulace
7. dubna 2025 aktualizováno: Nathan Ward, Tufts University
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala deficity multitaskingu, se zvláštním zájmem o snížení nákladů souvisejících s dual-taskingem (rozdělením pozornosti mezi úkoly) a přepínáním úkolů (přepínáním mezi úkoly) pomocí neinvazivní mozkové stimulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Spojené státy, 02155
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být schopen podílet se na výzkumu neinvazivní mozkové stimulace
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli historie komplikací s neinvazivním výzkumem stimulace mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní stimulace
Aktivní stimulace cílových oblastí mozku zapojených do přepínání úkolů a duálních úkolů.
|
Aktivní (při nebo pod 2 mA) stimulace zaměřená na oblasti mozku zapojené do přepínání úkolů a duálních úkolů po dobu 30-40 minut.
Místní IRB určila zařízení Soterix, Neuroelectrics a Halo jako zařízení s nevýznamným rizikem (NSR) prostřednictvím zkrácené procedury vyjmutí z výzkumného zařízení (IDE).
|
|
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Falešná stimulace cílových oblastí mozku zapojených do přepínání úkolů a duálních úkolů.
|
Aktivní (při nebo pod 2 mA) stimulace zaměřená na oblasti mozku zapojené do přepínání úkolů a duálních úkolů po dobu 30-40 minut.
Místní IRB určila zařízení Soterix, Neuroelectrics a Halo jako zařízení s nevýznamným rizikem (NSR) prostřednictvím zkrácené procedury vyjmutí z výzkumného zařízení (IDE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost odezvy
Časové okno: 4 hodiny
|
Měření přesnosti (správné vs. nesprávné odpovědi) reakcí na podněty při rozdělování pozornosti a přepínání mezi úkoly
|
4 hodiny
|
|
Latence odezvy
Časové okno: 4 hodiny
|
Měření doby (v sekundách) od předložení podnětu do okamžiku, kdy účastník odpoví
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Ward, PhD, Tufts University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
7. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1611020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .