- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03873636
Endre multitasking-atferd ved hjelp av lavstrøms hjernestimulering
7. april 2025 oppdatert av: Nathan Ward, Tufts University
Denne studien er designet for å undersøke mangler ved multitasking, med en spesiell interesse i å redusere kostnader knyttet til dobbel-tasking (fordele oppmerksomhet mellom oppgaver) og oppgavebytte (bytte mellom oppgaver) ved bruk av ikke-invasiv hjernestimulering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Forente stater, 02155
- Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne delta i ikke-invasiv hjernestimuleringsforskning
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med komplikasjoner med ikke-invasiv hjernestimuleringsforskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv stimulering
Aktiv stimulering av målrettede hjerneregioner involvert i oppgavebytte og dual-tasking.
|
Aktiv (ved eller under 2mA) stimulering rettet mot hjerneregioner som er engasjert i oppgavebytte og dual-tasking i 30-40 minutter.
Lokal IRB har bestemt at Soterix, Neuroelectrics og Halo-enhetene er enheter med ikke-signifikant risiko (NSR) via forkortet prosedyre for fritak for undersøkelsesutstyr (IDE).
|
|
Sham-komparator: Sham-stimulering
Sham-stimulering av målrettede hjerneregioner involvert i oppgavebytte og dual-tasking.
|
Aktiv (ved eller under 2mA) stimulering rettet mot hjerneregioner som er engasjert i oppgavebytte og dual-tasking i 30-40 minutter.
Lokal IRB har bestemt at Soterix, Neuroelectrics og Halo-enhetene er enheter med ikke-signifikant risiko (NSR) via forkortet prosedyre for fritak for undersøkelsesutstyr (IDE).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsnøyaktighet
Tidsramme: 4 timer
|
Måling av nøyaktighet (riktige vs. feil svar) av responser på stimuli mens du deler oppmerksomhet og veksler mellom oppgaver
|
4 timer
|
|
Svarforsinkelse
Tidsramme: 4 timer
|
Måling av tiden (sekunder) fra stimulansen presenteres til deltakeren svarer på spørsmålet
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Ward, PhD, Tufts University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1611020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .