- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03873636
Multitasking-gedrag veranderen met behulp van hersenstimulatie met lage stroomsterkte
7 april 2025 bijgewerkt door: Nathan Ward, Tufts University
Deze studie is opgezet om multitasking-tekorten te onderzoeken, met een bijzondere interesse in het verlagen van de kosten die verband houden met dual-tasking (aandacht verdelen tussen taken) en taakwisseling (schakelen tussen taken) met behulp van niet-invasieve hersenstimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02155
- Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet kunnen deelnemen aan onderzoek naar niet-invasieve hersenstimulatie
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van complicaties bij onderzoek naar niet-invasieve hersenstimulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve stimulatie
Actieve stimulatie van gerichte hersengebieden die betrokken zijn bij taakwisseling en dual-tasking.
|
Actieve (op of onder 2mA) stimulatie gericht op hersengebieden die bezig zijn met taakwisseling en dual-tasking gedurende 30-40 minuten.
De lokale IRB heeft bepaald dat de apparaten van Soterix, Neuroelectrics en Halo apparaten met een niet-significant risico (NSR) zijn via de verkorte procedure voor vrijstelling van onderzoeksapparaten (IDE).
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Sham-stimulatie van gerichte hersenregio's die betrokken zijn bij taakwisseling en dual-tasking.
|
Actieve (op of onder 2mA) stimulatie gericht op hersengebieden die bezig zijn met taakwisseling en dual-tasking gedurende 30-40 minuten.
De lokale IRB heeft bepaald dat de apparaten van Soterix, Neuroelectrics en Halo apparaten met een niet-significant risico (NSR) zijn via de verkorte procedure voor vrijstelling van onderzoeksapparaten (IDE).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 uur
|
Het meten van de nauwkeurigheid (juiste vs. onjuiste antwoorden) van reacties op prikkels terwijl de aandacht wordt verdeeld en tussen taken wordt geschakeld
|
4 uur
|
|
Reactie latentie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Het meten van de hoeveelheid tijd (seconden) vanaf het moment dat de stimulus wordt gepresenteerd tot het moment waarop de deelnemer de prompt beantwoordt
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Ward, PhD, Tufts University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1611020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .