- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03873636
Veränderung des Multitasking-Verhaltens durch Schwachstrom-Hirnstimulation
7. April 2025 aktualisiert von: Nathan Ward, Tufts University
Diese Studie soll Multitasking-Defizite untersuchen, mit besonderem Interesse an der Reduzierung der Kosten im Zusammenhang mit Dual-Tasking (Aufteilung der Aufmerksamkeit zwischen Aufgaben) und Task-Switching (Wechsel zwischen Aufgaben) mithilfe nichtinvasiver Hirnstimulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02155
- Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in der Lage sein, an nicht-invasiver Hirnstimulationsforschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Vorgeschichte von Komplikationen bei nicht-invasiver Hirnstimulationsforschung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive Stimulation
Aktive Stimulation gezielter Gehirnregionen, die am Aufgabenwechsel und Dual-Tasking beteiligt sind.
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Aktive (bei oder unter 2 mA) Stimulation, die 30–40 Minuten lang auf Gehirnregionen abzielt, die Aufgaben wechseln und Dual-Tasking ausführen.
Das örtliche IRB hat festgestellt, dass es sich bei den Soterix-, Neuroelectrics- und Halo-Geräten um Geräte mit nicht signifikantem Risiko (NSR) handelt, und zwar im Rahmen des abgekürzten Verfahrens zur Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte (IDE).
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Schein-Komparator: Scheinstimulation
Scheinstimulation gezielter Gehirnregionen, die am Aufgabenwechsel und Dual-Tasking beteiligt sind.
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Aktive (bei oder unter 2 mA) Stimulation, die 30–40 Minuten lang auf Gehirnregionen abzielt, die Aufgaben wechseln und Dual-Tasking ausführen.
Das örtliche IRB hat festgestellt, dass es sich bei den Soterix-, Neuroelectrics- und Halo-Geräten um Geräte mit nicht signifikantem Risiko (NSR) handelt, und zwar im Rahmen des abgekürzten Verfahrens zur Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte (IDE).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionsgenauigkeit
Zeitfenster: 4 Stunden
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Messung der Genauigkeit (richtige vs. falsche Antworten) von Reaktionen auf Reize bei gleichzeitiger Aufteilung der Aufmerksamkeit und Wechsel zwischen Aufgaben
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4 Stunden
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Antwortlatenz
Zeitfenster: 4 Stunden
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Messung der Zeitspanne (Sekunden) von der Präsentation des Reizes bis zur Antwort des Teilnehmers
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan Ward, PhD, Tufts University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1611020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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