- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03873636
Moniajokäyttäytymisen muuttaminen matalavirtaisella aivostimulaatiolla
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Nathan Ward, Tufts University
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan multitasking-puutteita, ja on erityisen kiinnostunut vähentämään kustannuksia, jotka liittyvät kaksoistehtäviin (huomion jakaminen tehtävien välillä) ja tehtävien vaihtamiseen (tehtävien välillä vaihtaminen) käyttämällä noninvasiivista aivostimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02155
- Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kyettävä osallistumaan non-invasiiviseen aivostimulaatiotutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki komplikaatioiden historia non-invasiivisen aivostimulaatiotutkimuksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio
Tehtävän vaihtamiseen ja kaksoistehtäviin osallistuvien kohdistettujen aivoalueiden aktiivinen stimulointi.
|
Aktiivinen (2 mA tai alle) stimulaatio, joka kohdistuu aivoalueisiin, jotka ovat sitoutuneet tehtävien vaihtamiseen ja kaksoistehtäviin 30–40 minuutin ajan.
Paikallinen IRB on määrittänyt Soterix-, Neuroelectrics- ja Halo-laitteet non-significant risk (NSR) -laitteiksi lyhennetyn tutkimuslaitteen vapautusmenettelyn (IDE) avulla.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Tehtävien vaihtamiseen ja kaksoistehtäviin osallistuvien kohdistettujen aivoalueiden valestimulaatio.
|
Aktiivinen (2 mA tai alle) stimulaatio, joka kohdistuu aivoalueisiin, jotka ovat sitoutuneet tehtävien vaihtamiseen ja kaksoistehtäviin 30–40 minuutin ajan.
Paikallinen IRB on määrittänyt Soterix-, Neuroelectrics- ja Halo-laitteet non-significant risk (NSR) -laitteiksi lyhennetyn tutkimuslaitteen vapautusmenettelyn (IDE) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen tarkkuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Mittaa ärsykkeisiin annettujen vastausten tarkkuutta (oikeat vs. väärät vastaukset) samalla, kun huomio jaetaan ja vaihdetaan tehtävien välillä
|
4 tuntia
|
|
Vastauksen latenssi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Mittaa ajan (sekunteina) ärsykkeen esittämisestä siihen, kun osallistuja vastaa kehotteeseen
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Ward, PhD, Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1611020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .