Zmiana zachowania wielozadaniowego za pomocą niskoprądowej stymulacji mózgu
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Nathan Ward, Tufts University
To badanie ma na celu zbadanie deficytów wielozadaniowości, ze szczególnym uwzględnieniem redukcji kosztów związanych z dwuzadaniowością (podział uwagi między zadaniami) i przełączaniem zadań (przełączanie między zadaniami) przy użyciu nieinwazyjnej stymulacji mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02155
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w stanie uczestniczyć w badaniach nieinwazyjnej stymulacji mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek historia powikłań związanych z nieinwazyjnymi badaniami nad stymulacją mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna stymulacja
Aktywna stymulacja docelowych obszarów mózgu zaangażowanych w przełączanie zadań i dwuzadaniowość.
|
Aktywna (przy lub poniżej 2 mA) stymulacja ukierunkowana na obszary mózgu zaangażowane w przełączanie zadań i pracę dwuzadaniową przez 30-40 minut.
Lokalny IRB ustalił, że urządzenia Soterix, Neuroelectrics i Halo są urządzeniami o nieznaczącym ryzyku (NSR) w ramach skróconej procedury wyłączenia urządzeń badawczych (IDE).
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Pozorowana stymulacja docelowych regionów mózgu zaangażowanych w przełączanie zadań i dwuzadaniowość.
|
Aktywna (przy lub poniżej 2 mA) stymulacja ukierunkowana na obszary mózgu zaangażowane w przełączanie zadań i pracę dwuzadaniową przez 30-40 minut.
Lokalny IRB ustalił, że urządzenia Soterix, Neuroelectrics i Halo są urządzeniami o nieznaczącym ryzyku (NSR) w ramach skróconej procedury wyłączenia urządzeń badawczych (IDE).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność odpowiedzi
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pomiar trafności (odpowiedzi prawidłowe vs. błędne) reakcji na bodźce przy jednoczesnym podziale uwagi i przełączaniu się między zadaniami
|
4 godziny
|
|
Opóźnienie odpowiedzi
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pomiar ilości czasu (w sekundach) od momentu przedstawienia bodźca do odpowiedzi uczestnika na pytanie
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan Ward, PhD, Tufts University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1611020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .