- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03873636
Изменение многозадачного поведения с помощью слаботочной стимуляции мозга
7 апреля 2025 г. обновлено: Nathan Ward, Tufts University
Это исследование предназначено для изучения дефицита многозадачности с особым интересом к снижению затрат, связанных с двойной задачей (распределение внимания между задачами) и переключением задач (переключение между задачами) с использованием неинвазивной стимуляции мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02155
- Tufts University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь возможность участвовать в исследованиях неинвазивной стимуляции мозга
Критерий исключения:
- Любые истории осложнений с неинвазивным исследованием стимуляции мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная стимуляция
Активная стимуляция целевых областей мозга, участвующих в переключении задач и одновременном выполнении двух задач.
|
Активная (при токе 2 мА или ниже) стимуляция областей мозга, задействованных в переключении задач и выполнении двух задач в течение 30–40 минут.
Местная IRB определила устройства Soterix, Neuroelectrics и Halo как устройства с незначительным риском (NSR) в соответствии с сокращенной процедурой освобождения от исследовательских устройств (IDE).
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
Имитация стимуляции целевых областей мозга, участвующих в переключении задач и одновременном выполнении двух задач.
|
Активная (при токе 2 мА или ниже) стимуляция областей мозга, задействованных в переключении задач и выполнении двух задач в течение 30–40 минут.
Местная IRB определила устройства Soterix, Neuroelectrics и Halo как устройства с незначительным риском (NSR) в соответствии с сокращенной процедурой освобождения от исследовательских устройств (IDE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ответа
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерение точности (правильные и неправильные ответы) ответов на стимулы при разделении внимания и переключении между задачами
|
4 часа
|
|
Задержка ответа
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерение количества времени (секунд) с момента предъявления стимула до момента, когда участник отвечает на подсказку
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathan Ward, PhD, Tufts University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1611020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .