- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03880552
Délka těla hráze a tržné rány hráze
Délka perineálního těla a tržné rány během porodu u primigravidních pacientek
Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi délkou perineálního těla a rizikem lacerace perinea u primigravidních pacientů.
Do studie byly zařazeny primigravidní ženy s jednočetným těhotenstvím v první době porodní ve 35. týdnu gestace. Délka peineálního těla pacientů byla měřena stejným lékařem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po 35 týdnech gestace byly do studie zařazeny nulipary s jednou graviditou a byla provedena měření genitálního hiátu a perineálního těla.
Byla stanovena přítomnost a stupeň tržné rány hráze po porodu. Byla hodnocena korelace genitálního hiátu a měření perineálního těla s rizikem lacerace perinea.
Po porodu byly zaznamenány vaginální tržné rány, použití oxytocinu, porodní hmotnost plodu, přítomnost epiziotomie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Primigravidní ženy s jednočetným těhotenstvím ve více než 35. týdnu
Kritéria vyloučení:
- příběh operativního vaginálního porodu;
- císařský řez;
- prezentace závěru;
- kteří mají v anamnéze anorektální operaci nebo trauma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka perineálního těla
Časové okno: během dodávky
|
Délka perineálního těla bude měřena v centimetrech.
|
během dodávky
|
|
tržné rány hráze
Časové okno: během dodávky
|
Měření tržné rány 1.-2.-3.-4. stupeň. Měření tržné rány bude odstupňované.
|
během dodávky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka genitální pauzy
Časové okno: během dodávky
|
Délka genitální pauzy bude měřena v centimetrech.
|
během dodávky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.12.68
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .