- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03880552
Perineal kropslængde og perineale flænger
Perineal kropslængde og perineale flænger under fødslen hos Primigravide patienter
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem perineal kropslængde og risiko for perineal laceration hos primigravide patienter.
Primigravide kvinder med singleton-graviditeter i den første fase af fødslen i den 35. svangerskabsuge blev inkluderet i undersøgelsen. Patienternes peineale kropslængde blev målt af den samme læge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter 35 ugers svangerskab blev nulipære kvinder med enkelt graviditet inkluderet i undersøgelsen, og genital hiatus og perineal kropsmålinger blev taget.
Tilstedeværelsen og graden af perineal laceration efter fødslen blev bestemt. Korrelation mellem genital hiatus og perineale kropsmålinger med risiko for perineal laceration blev evalueret.
Efter fødslen blev vaginal flænge, brug af oxytocin, føtal fødselsvægt, tilstedeværelse af episiotomi registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Primigravide kvinder med singleton graviditet på over 35. uge
Ekskluderingskriterier:
- historien om operativ vaginal fødsel;
- Kejsersnit;
- præsentation af sædet;
- dem med en historie med anorektal kirurgi eller traumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perineal kropslængde
Tidsramme: under levering
|
Længden af den perineale krop vil blive målt i centimeter.
|
under levering
|
|
perineal laceration
Tidsramme: under levering
|
Lacerationsmål 1.-2.-3.-4. grad. Målingen af flænge vil blive graderet.
|
under levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genital pauselængde
Tidsramme: under levering
|
Længden af den genitale hiatus vil blive målt i centimeter.
|
under levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.12.68
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perineal Laceration involverer hud
-
Clinical Research Centre, MalaysiaAfsluttetPerineal tåre | Perineal Laceration (Obstetrisk)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetPerineal tåre | Levering; Trauma | Perineal LacerationForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuPerineal smerte | Fødselstilfredshed | Perineal Laceration, Rivning eller Ruptur under levering
-
Medtronic - MITGAfsluttetPerineal Laceration ReparationForenede Stater
-
University of Sao PauloRekrutteringEpisiotomi | Perineal skade | Perineal smerte | Perineal tåre som følge af fødslen | Lacerationer Perineal | Obstetrisk analsfinkterskade | Perineal tåre og episiotomi | Perineal Laceration, Rivning eller Ruptur under leveringBrasilien
-
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation TrustSuspenderetPerineal tåre og episiotomi | Perineal Laceration, Rivning eller Ruptur under leveringDet Forenede Kongerige
-
Federico II UniversityAfsluttet
-
Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di UdineRekruttering
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalTilmelding efter invitation
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraSuspenderet