- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03880552
Perineale lichaamslengte en perineale snijwonden
Perineale lichaamslengte en perineale snijwonden tijdens de bevalling bij Primigravid-patiënten
Het doel van deze studie was om de relatie tussen de lichaamslengte van het perineum en het risico op perineale laceratie te evalueren bij primigravid-patiënten.
Primigravid-vrouwen met eenlingzwangerschappen in de eerste fase van de bevalling in de 35e week van de zwangerschap werden in het onderzoek opgenomen. De lengte van het peineale lichaam van de patiënten werd gemeten door dezelfde arts.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na 35 weken zwangerschap werden nulliparae vrouwen met een enkele zwangerschap opgenomen in de studie en werden genitale hiatus en metingen van het perineale lichaam uitgevoerd.
De aanwezigheid en mate van perineale scheuring na de geboorte werden bepaald. De correlatie van genitale hiatus en metingen van het perineale lichaam met het risico op perineale laceratie werd geëvalueerd.
Na de geboorte werden vaginale laceratie, oxytocinegebruik, foetaal geboortegewicht en de aanwezigheid van episiotomie geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Primigravid-vrouwen met een eenlingzwangerschap van meer dan 35 weken
Uitsluitingscriteria:
- het verhaal van operatieve vaginale geboorte;
- keizersnede;
- stuitligging;
- mensen met een voorgeschiedenis van anorectale chirurgie of trauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perineale lichaamslengte
Tijdsspanne: tijdens de bevalling
|
De lengte van het perineale lichaam wordt gemeten in centimeters.
|
tijdens de bevalling
|
|
perineale scheur
Tijdsspanne: tijdens de bevalling
|
Laceratiemeting 1.-2.-3.-4. rang. De meting van de scheur zal worden beoordeeld.
|
tijdens de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genitale hiatus lengte
Tijdsspanne: tijdens de bevalling
|
De lengte van de genitale hiatus wordt gemeten in centimeters.
|
tijdens de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.12.68
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .