- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03880552
Perineal kroppslengde og perineale rifter
Perineal kroppslengde og perineale rifter under fødsel hos primigravide pasienter
Målet med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom perineal kroppslengde og perineal lacerasjonsrisiko hos primigravide pasienter.
Primigravide kvinner med singleton-graviditeter i den første fasen av fødselen ved 35. svangerskapsuke ble inkludert i studien. Peineal kroppslengden til pasientene ble målt av samme lege.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter 35 ukers svangerskap ble kvinner med enslig svangerskap inkludert i studien, og det ble tatt målinger av genital hiatus og perineal kropp.
Tilstedeværelsen og graden av perineal lacerasjon etter fødselen ble bestemt. Korrelasjon mellom genital hiatus og perineal kroppsmåling med perineal laceration risiko ble evaluert.
Etter fødselen ble vaginal rift, bruk av oksytocin, føtal fødselsvekt, tilstedeværelse av episiotomi registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Primigravide kvinner med singleton graviditet ved over 35. uke
Ekskluderingskriterier:
- historien om operativ vaginal fødsel;
- keisersnitt;
- kort presentasjon;
- de med en historie med anorektal kirurgi eller traumer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perineal kroppslengde
Tidsramme: under levering
|
Lengden på perinealkroppen vil bli målt i centimeter.
|
under levering
|
perineal lacerasjon
Tidsramme: under levering
|
Ristemål 1.-2.-3.-4. grad. Målingen av rift vil bli gradert.
|
under levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lengde på genital hiatus
Tidsramme: under levering
|
Lengden på genital hiatus vil bli målt i centimeter.
|
under levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.12.68
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perineal rift som involverer hud
-
Medtronic - MITGAvsluttetPerineal Laceration ReparasjonForente stater