- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03880552
Lunghezza del corpo perineale e lacerazioni perineali
Lunghezza del corpo perineale e lacerazioni perineali durante il parto in pazienti primigravid
Lo scopo di questo studio era di valutare la relazione tra la lunghezza del corpo perineale e il rischio di lacerazione perineale nei pazienti primigravidi.
Sono state incluse nello studio donne primigravide con gravidanze singole nella prima fase del travaglio alla 35a settimana di gestazione. La lunghezza del corpo peineale dei pazienti è stata misurata dallo stesso medico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo 35 settimane di gestazione, le donne nullipare con gestazione unica sono state incluse nello studio e sono state effettuate misurazioni dello iato genitale e del corpo perineale.
Sono stati determinati la presenza e il grado di lacerazione perineale dopo la nascita. È stata valutata la correlazione dello iato genitale e delle misurazioni del corpo perineale con il rischio di lacerazione perineale.
Dopo la nascita sono stati registrati la lacerazione vaginale, l'uso di ossitocina, il peso fetale alla nascita, la presenza di episiotomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Donne primigravide con gravidanza singola oltre la 35a settimana
Criteri di esclusione:
- la storia del parto vaginale operativo;
- taglio cesareo;
- presentazione podalica;
- quelli con una storia di chirurgia o trauma anorettale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del corpo perineale
Lasso di tempo: durante la consegna
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La lunghezza del corpo perineale sarà misurata in centimetri.
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durante la consegna
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lacerazione perineale
Lasso di tempo: durante la consegna
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Misura della lacerazione 1.-2.-3.-4. grado. La misurazione della lacerazione sarà graduata.
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durante la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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lunghezza dello iato genitale
Lasso di tempo: durante la consegna
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La lunghezza dello iato genitale sarà misurata in centimetri.
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durante la consegna
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.12.68
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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