- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03880552
Długość ciała krocza i rany szarpane krocza
Długość ciała krocza i rany szarpane krocza podczas porodu u pacjentek Primigravid
Celem tego badania była ocena związku między długością ciała krocza a ryzykiem zranienia krocza u pacjentek z pierworodnym.
Do badania włączono kobiety pierworodne z ciążą pojedynczą w pierwszym okresie porodu w 35 tygodniu ciąży. Długość ciała krocza pacjentów była mierzona przez tego samego lekarza.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po 35 tygodniach ciąży do badania włączono nieródki z ciążą pojedynczą i wykonano pomiary rozworu narządów płciowych i krocza.
Określono obecność i stopień zranienia krocza po urodzeniu. Oceniono korelację rozworu narządów płciowych i wymiarów krocza z ryzykiem skaleczenia krocza.
Po urodzeniu rejestrowano rozdarcia pochwy, stosowanie oksytocyny, masę urodzeniową płodu, obecność nacięcia krocza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Kobiety pierworodne z ciążą pojedynczą w wieku powyżej 35 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- historia operacyjnego porodu drogą pochwową;
- cesarskie cięcie;
- prezentacja zamka;
- osoby z historią operacji odbytu lub urazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krocza długość ciała
Ramy czasowe: podczas dostawy
|
Długość ciała krocza będzie mierzona w centymetrach.
|
podczas dostawy
|
rozdarcie krocza
Ramy czasowe: podczas dostawy
|
Pomiar rany szarpanej 1.-2.-3.-4. stopień. Pomiar rany szarpanej zostanie oceniony.
|
podczas dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
długość rozworu płciowego
Ramy czasowe: podczas dostawy
|
Długość rozworu narządów płciowych będzie mierzona w centymetrach.
|
podczas dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.12.68
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .