- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03880552
Dammkörperlänge und Dammrisse
Dammkörperlänge und Dammrisse während der Entbindung bei primigraviden Patienten
Das Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Körperlänge des Damms und dem Risiko einer Dammverletzung bei primigraviden Patienten zu bewerten.
In die Studie wurden Erstgebärende mit Einlingsschwangerschaften im ersten Stadium der Wehen in der 35. Schwangerschaftswoche einbezogen. Die peineale Körperlänge der Patienten wurde vom gleichen Arzt gemessen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der 35. Schwangerschaftswoche wurden nullipare Frauen mit einer einzigen Schwangerschaft in die Studie einbezogen und es wurden Genitalpausen und Dammkörpermessungen durchgeführt.
Das Vorhandensein und der Grad einer Dammverletzung nach der Geburt wurden bestimmt. Die Korrelation der Genitallücke und der Dammkörpermaße mit dem Dammrissrisiko wurde ausgewertet.
Nach der Geburt wurden Vaginalriss, Oxytocin-Einnahme, das Geburtsgewicht des Fötus und das Vorliegen einer Episiotomie erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Primigravide Frauen mit Einlingsschwangerschaft in der 35. Woche
Ausschlusskriterien:
- die Geschichte der operativen vaginalen Geburt;
- Kaiserschnitt;
- Beckenendlage;
- diejenigen mit einer Vorgeschichte von anorektalen Operationen oder Traumata
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perineale Körperlänge
Zeitfenster: während der Lieferung
|
Die Länge des Dammkörpers wird in Zentimetern gemessen.
|
während der Lieferung
|
|
Dammriss
Zeitfenster: während der Lieferung
|
Schnittwundenmessung 1.-2.-3.-4. Grad. Die Messung der Schnittwunde wird benotet.
|
während der Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Länge der Genitallücke
Zeitfenster: während der Lieferung
|
Die Länge der Genitallücke wird in Zentimetern gemessen.
|
während der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.12.68
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .