- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03880552
Длина тела промежности и разрывы промежности
Длина тела промежности и разрывы промежности во время родов у первобеременных пациенток
Целью данного исследования было оценить взаимосвязь между длиной тела промежности и риском разрыва промежности у первобеременных пациенток.
В исследование были включены первородящие женщины с одноплодной беременностью в первом периоде родов на 35-й неделе гестации. Один и тот же врач измерял длину тела сосочной железы у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После 35 недель беременности в исследование были включены нерожавшие женщины с одноплодной беременностью, и были проведены измерения генитального отверстия и тела промежности.
Определяли наличие и степень разрывов промежности после рождения. Оценивалась корреляция размеров генитального отверстия и тела промежности с риском разрыва промежности.
После рождения регистрировали разрыв влагалища, применение окситоцина, массу плода при рождении, наличие эпизиотомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Первобеременные женщины с одноплодной беременностью на сроке более 35 недель.
Критерий исключения:
- история оперативных вагинальных родов;
- кесарево сечение;
- тазовое предлежание;
- те, у кого в анамнезе аноректальная хирургия или травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Промежностная длина тела
Временное ограничение: во время доставки
|
Длина тела промежности измеряется в сантиметрах.
|
во время доставки
|
|
разрыв промежности
Временное ограничение: во время доставки
|
Измерение разрыва 1.-2.-3.-4. степень. Измерение рваной раны будет оцениваться.
|
во время доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длина генитального перерыва
Временное ограничение: во время доставки
|
Длина полового отверстия измеряется в сантиметрах.
|
во время доставки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.12.68
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .